Postprandial insulinsekretion, oxidativ stress och gastrointestinala peptider hos patienter med typ 2-diabetes kontra friska försökspersoner
9 maj 2012 uppdaterad av: Hana Kahleova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Insulinsekretion, plasmalipider, oxidativ stressmarkörer och gastrointestinala peptider kommer att mätas hos patienter med typ 2-diabetes jämfört med friska försökspersoner i fastande status och som svar på standardmåltider (vid tidpunkterna 0', 30', 60', 120' och 180 ').
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Praha, Tjeckien, 140 21
- Hana Kahleova
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
26 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40 personer med typ 2-diabetes som endast behandlas med diet eller orala hypoglykemiska medel,
- diabetes varaktighet minst 1 år,
- både män och kvinnor,
- ålder 30-65 år,
- BMI 27-50 kg/m². Ämnena kommer att förklaras syfte, metoder och risker med studien och de kommer att underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- graviditet,
- laktation,
- drogmissbruk,
- insulinbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med typ 2-diabetes
Studiegrupp: 40 personer med typ 2-diabetes behandlade med diet och/eller orala hypoglykemiska medel, diabetesvaraktighet minst 1 år, både män och kvinnor, ålder 30-65 år, BMI 27-50 kg/m².
Ämnena kommer att förklaras syfte, metoder och risker med studien och de kommer att underteckna informerat samtycke
|
180g, energi 452,8 kcal/1895,7 kJ, sammansättning: kolhydrater 49,2 g (44,55%), proteiner 18,5 g (16,74%), lipider 18,8 g (38,7%), varav mättade 6,8 g, enkelomättad 6,0 g, fleromättad 5,0 g.
235 g, energi 455,88 Kcal /1907,4 kJ, sammansättning: kolhydrater 59,54 g (52,24%), proteiner 12,47 g (10,57% %), lipider 18,85 g (37,31 %), varav mättad 6,2 g, enkelomättad 11,49 g, fleromättad 28,26 g
150g, 455 kcal/1903,72 kJ, sammansättning: kolhydrater 31 g (27,25%), proteiner 24 g (21,1%), lipider 26 g (51,43%), varav mättade 10 g (38, 45 %)
|
|
Aktiv komparator: Friska ämnen
Mean och kvinnor, ålder 30-70 år, ingen diabetes, inget metabolt syndrom
|
180g, energi 452,8 kcal/1895,7 kJ, sammansättning: kolhydrater 49,2 g (44,55%), proteiner 18,5 g (16,74%), lipider 18,8 g (38,7%), varav mättade 6,8 g, enkelomättad 6,0 g, fleromättad 5,0 g.
235 g, energi 455,88 Kcal /1907,4 kJ, sammansättning: kolhydrater 59,54 g (52,24%), proteiner 12,47 g (10,57% %), lipider 18,85 g (37,31 %), varav mättad 6,2 g, enkelomättad 11,49 g, fleromättad 28,26 g
150g, 455 kcal/1903,72 kJ, sammansättning: kolhydrater 31 g (27,25%), proteiner 24 g (21,1%), lipider 26 g (51,43%), varav mättade 10 g (38, 45 %)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postprandial oxidativ stress
Tidsram: upp till 2 månader
|
upp till 2 månader
|
|
Postprandiala plasmakoncentrationer av gastrointestinala peptider
Tidsram: upp till 2 månader
|
upp till 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postprandial insulinsekretion - samband med oxidativ stress och gastrointestinala peptider
Tidsram: upp till 2 månader
|
upp till 2 månader
|
|
Postprandiala plasmalipider
Tidsram: upp till 2 månader
|
upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Belinova L, Kahleova H, Malinska H, Topolcan O, Vrzalova J, Oliyarnyk O, Kazdova L, Hill M, Pelikanova T. Differential acute postprandial effects of processed meat and isocaloric vegan meals on the gastrointestinal hormone response in subjects suffering from type 2 diabetes and healthy controls: a randomized crossover study. PLoS One. 2014 Sep 15;9(9):e107561. doi: 10.1371/journal.pone.0107561. eCollection 2014.
- Malinska H, Kahleova H, Topolcan O, Vrzalova J, Oliyarnyk O, Kazdova L, Belinova L, Hill M, Pelikanova T. Postprandial oxidative stress and gastrointestinal hormones: is there a link? PLoS One. 2014 Aug 20;9(8):e103565. doi: 10.1371/journal.pone.0103565. eCollection 2014.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2012
Första postat (Uppskatta)
6 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5206
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .