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Secrezione insulinica postprandiale, stress ossidativo e peptidi gastrointestinali in pazienti con diabete di tipo 2 rispetto a soggetti sani

9 maggio 2012 aggiornato da: Hana Kahleova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
La secrezione di insulina, i lipidi plasmatici, i marcatori dello stress ossidativo e i peptidi gastrointestinali saranno misurati in pazienti con diabete di tipo 2 rispetto a soggetti sani a digiuno e in risposta a pasti standard (ai tempi 0', 30', 60', 120' e 180 ').

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 40 individui con diabete di tipo 2 trattati solo con dieta o agenti ipoglicemizzanti orali,
  • durata del diabete di almeno 1 anno,
  • sia uomini che donne,
  • età 30-65 anni,
  • IMC 27-50 kg/m². Ai soggetti verranno illustrate finalità, modalità e rischi dello studio e firmeranno il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • gravità,
  • allattamento,
  • abuso di droghe,
  • terapia insulinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con diabete di tipo 2
Gruppo di studio: 40 individui con diabete di tipo 2 trattati con dieta e/o agenti ipoglicemizzanti orali, durata del diabete di almeno 1 anno, sia uomini che donne, età 30-65 anni, BMI 27-50 kg/m². Ai soggetti verranno illustrate finalità, modalità e rischi dello studio e firmeranno il consenso informato
Altro: Bagueutte Formaggio Gourmet (Coccodrillo)
180g, energia 452,8 Kcal/1895,7 kJ, composizione: carboidrati 49,2 g (44,55%), proteine ​​18,5 g (16,74%), lipidi 18,8 g (38,7%), di cui saturi 6,8 g, monoinsaturi 6,0 g, polinsaturi 5,0 g.
Altro: Panino al cous cous
235 g, energia 455,88 Kcal /1907,4 kJ, composizione: carboidrati 59,54 g (52,24%), proteine ​​12,47 g (10,57% %), lipidi 18,85 g (37,31 %), di cui saturi 6,2 g, monoinsaturi 11,49 g, polinsaturi 28,26 g
Altro: Panino McCountry (McDonald's)
150g, 455 kcal/1903,72 kJ, composizione: carboidrati 31 g (27,25%), proteine ​​24 g (21,1%), lipidi 26 g (51,43%), di cui saturi 10 g (38, 45%)
Comparatore attivo: Soggetti sani
Media e donne, età 30-70 anni, no diabete, no sindrome metabolica
Altro: Bagueutte Formaggio Gourmet (Coccodrillo)
180g, energia 452,8 Kcal/1895,7 kJ, composizione: carboidrati 49,2 g (44,55%), proteine ​​18,5 g (16,74%), lipidi 18,8 g (38,7%), di cui saturi 6,8 g, monoinsaturi 6,0 g, polinsaturi 5,0 g.
Altro: Panino al cous cous
235 g, energia 455,88 Kcal /1907,4 kJ, composizione: carboidrati 59,54 g (52,24%), proteine ​​12,47 g (10,57% %), lipidi 18,85 g (37,31 %), di cui saturi 6,2 g, monoinsaturi 11,49 g, polinsaturi 28,26 g
Altro: Panino McCountry (McDonald's)
150g, 455 kcal/1903,72 kJ, composizione: carboidrati 31 g (27,25%), proteine ​​24 g (21,1%), lipidi 26 g (51,43%), di cui saturi 10 g (38, 45%)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stress ossidativo postprandiale
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
fino a 2 mesi
Concentrazioni plasmatiche postprandiali di peptidi gastrointestinali
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
fino a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Secrezione insulinica postprandiale - relazione con stress ossidativo e peptidi gastrointestinali
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
fino a 2 mesi
Lipidi plasmatici postprandiali
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

6 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5206

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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