2 型糖尿病患者与健康受试者的餐后胰岛素分泌、氧化应激和胃肠肽
2012年5月9日 更新者：Hana Kahleova、Institute for Clinical and Experimental Medicine
胰岛素分泌、血脂、氧化应激标记物和胃肠道肽将在 2 型糖尿病患者与健康受试者的空腹状态下测量，并响应标准膳食（时间为 0'、30'、60'、120' 和 180 ').
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Praha、捷克共和国、140 21
- Hana Kahleova
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40 名 2 型糖尿病患者仅通过饮食或口服降糖药治疗，
- 糖尿病病程至少 1 年，
- 无论男女，
- 30-65岁，
- 体重指数 27-50 公斤/平方米。 受试者将被解释研究的目的、方法和风险，他们将签署知情同意书
排除标准：
- 重力，
- 哺乳期，
- 吸毒，
- 胰岛素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：2型糖尿病患者
研究组：40 名 2 型糖尿病患者，接受饮食和/或口服降糖药治疗，糖尿病病程至少 1 年，男性和女性，年龄 30-65 岁，BMI 27-50 kg/m²。
受试者将被解释研究的目的、方法和风险，他们将签署知情同意书
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180g，能量 452.8 Kcal/1895.7 kJ，成分：碳水化合物 49.2 g (44.55%)，蛋白质 18.5 g (16.74%)，脂质 18.8 g (38.7%)，其中饱和6.8 克，单不饱和 6.0 克，多不饱和 5.0 克。
235 g，能量 455,88 Kcal /1907,4 kJ，成分：碳水化合物 59,54 g (52,24%)，蛋白质 12,47 g (10,57% %)，脂质 18,85 g (37,31 %)，其中饱和 6.2 g，单不饱和 11.49 g，多不饱和 28.26 g
150g，455 kcal/1903,72 kJ，成分：碳水化合物 31 g (27,25%)，蛋白质 24 g (21,1%)，脂质 26 g (51,43%)，其中饱和 10 g (38, 45%)
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有源比较器：健康受试者
均值和女性，年龄 30-70 岁，无糖尿病，无代谢综合征
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180g，能量 452.8 Kcal/1895.7 kJ，成分：碳水化合物 49.2 g (44.55%)，蛋白质 18.5 g (16.74%)，脂质 18.8 g (38.7%)，其中饱和6.8 克，单不饱和 6.0 克，多不饱和 5.0 克。
235 g，能量 455,88 Kcal /1907,4 kJ，成分：碳水化合物 59,54 g (52,24%)，蛋白质 12,47 g (10,57% %)，脂质 18,85 g (37,31 %)，其中饱和 6.2 g，单不饱和 11.49 g，多不饱和 28.26 g
150g，455 kcal/1903,72 kJ，成分：碳水化合物 31 g (27,25%)，蛋白质 24 g (21,1%)，脂质 26 g (51,43%)，其中饱和 10 g (38, 45%)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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餐后氧化应激
大体时间：长达 2 个月
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长达 2 个月
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胃肠肽的餐后血浆浓度
大体时间：长达 2 个月
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长达 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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餐后胰岛素分泌 - 与氧化应激和胃肠肽的关系
大体时间：长达 2 个月
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长达 2 个月
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餐后血脂
大体时间：长达 2 个月
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长达 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Belinova L, Kahleova H, Malinska H, Topolcan O, Vrzalova J, Oliyarnyk O, Kazdova L, Hill M, Pelikanova T. Differential acute postprandial effects of processed meat and isocaloric vegan meals on the gastrointestinal hormone response in subjects suffering from type 2 diabetes and healthy controls: a randomized crossover study. PLoS One. 2014 Sep 15;9(9):e107561. doi: 10.1371/journal.pone.0107561. eCollection 2014.
- Malinska H, Kahleova H, Topolcan O, Vrzalova J, Oliyarnyk O, Kazdova L, Belinova L, Hill M, Pelikanova T. Postprandial oxidative stress and gastrointestinal hormones: is there a link? PLoS One. 2014 Aug 20;9(8):e103565. doi: 10.1371/journal.pone.0103565. eCollection 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月4日
首次发布 (估计)
2012年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月9日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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