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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01572402
제2형 당뇨병 환자 대 건강한 피험자의 식후 인슐린 분비, 산화 스트레스 및 위장관 펩타이드
2012년 5월 9일 업데이트: Hana Kahleova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
인슐린 분비, 혈장 지질, 산화 스트레스 마커 및 위장관 펩티드는 제2형 당뇨병 환자 대 공복 상태의 건강한 대상에서 표준 식사에 대한 반응으로 측정될 것입니다(시간 0', 30', 60', 120' 및 180 ').
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Praha, 체코 공화국, 140 21
- Hana Kahleova
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식이요법 또는 경구 혈당 강하제로 치료받는 제2형 당뇨병 환자 40명,
- 당뇨병 지속 기간 최소 1년,
- 남녀 모두,
- 30~65세,
- BMI 27-50kg/m². 피험자에게 연구의 목적, 방법 및 위험에 대해 설명하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 중력,
- 젖 분비,
- 약물 남용,
- 인슐린 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제2형 당뇨병 환자
연구 그룹: 식이요법 및/또는 경구 혈당 강하제로 치료받는 제2형 당뇨병 환자 40명, 당뇨병 지속 기간이 최소 1년, 남녀 모두, 30-65세, BMI 27-50 kg/m².
피험자에게 연구의 목적, 방법 및 위험에 대해 설명하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
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180g, 에너지 452.8 Kcal/1895.7 kJ, 구성: 탄수화물 49,2 g (44,55%), 단백질 18,5 g (16,74%), 지질 18,8 g (38,7%), 포화 6,8g, 단일불포화 6,0g, 다중불포화 5,0g.
235g, 에너지 455,88Kcal /1907,4kJ, 구성: 탄수화물 59,54g(52,24%), 단백질 12,47g(10,57%%), 지질 18,85g(37,31 %), 그 중 포화 6,2g, 단일불포화 11,49g, 다중불포화 28,26g
150g, 455 kcal/1903,72 kJ, 조성: 탄수화물 31 g (27,25%), 단백질 24 g (21,1%), 지질 26 g (51,43%), 포화지방 10 g (38, 45%)
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활성 비교기: 건강한 과목
평균 및 여성, 30-70세, 당뇨병 없음, 대사 증후군 없음
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180g, 에너지 452.8 Kcal/1895.7 kJ, 구성: 탄수화물 49,2 g (44,55%), 단백질 18,5 g (16,74%), 지질 18,8 g (38,7%), 포화 6,8g, 단일불포화 6,0g, 다중불포화 5,0g.
235g, 에너지 455,88Kcal /1907,4kJ, 구성: 탄수화물 59,54g(52,24%), 단백질 12,47g(10,57%%), 지질 18,85g(37,31 %), 그 중 포화 6,2g, 단일불포화 11,49g, 다중불포화 28,26g
150g, 455 kcal/1903,72 kJ, 조성: 탄수화물 31 g (27,25%), 단백질 24 g (21,1%), 지질 26 g (51,43%), 포화지방 10 g (38, 45%)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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식후 산화 스트레스
기간: 최대 2개월
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최대 2개월
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위장 펩티드의 식후 혈장 농도
기간: 최대 2개월
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최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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식후 인슐린 분비 - 산화 스트레스와 위장관 펩타이드와의 관계
기간: 최대 2개월
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최대 2개월
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식후 혈장 지질
기간: 최대 2개월
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Belinova L, Kahleova H, Malinska H, Topolcan O, Vrzalova J, Oliyarnyk O, Kazdova L, Hill M, Pelikanova T. Differential acute postprandial effects of processed meat and isocaloric vegan meals on the gastrointestinal hormone response in subjects suffering from type 2 diabetes and healthy controls: a randomized crossover study. PLoS One. 2014 Sep 15;9(9):e107561. doi: 10.1371/journal.pone.0107561. eCollection 2014.
- Malinska H, Kahleova H, Topolcan O, Vrzalova J, Oliyarnyk O, Kazdova L, Belinova L, Hill M, Pelikanova T. Postprandial oxidative stress and gastrointestinal hormones: is there a link? PLoS One. 2014 Aug 20;9(8):e103565. doi: 10.1371/journal.pone.0103565. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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