Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postprandial insulinsekresjon, oksidativt stress og gastrointestinale peptider hos pasienter med type 2-diabetes versus friske personer

9. mai 2012 oppdatert av: Hana Kahleova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Insulinsekresjon, plasmalipider, oksidative stressmarkører og gastrointestinale peptider vil bli målt hos pasienter med type 2 diabetes versus friske personer i fastende status og som respons på standardmåltider (til tider 0', 30', 60', 120' og 180 ').

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40 personer med type 2-diabetes behandlet kun med diett eller orale hypoglykemiske midler,
  • diabetes varighet minst 1 år,
  • både menn og kvinner,
  • alder 30-65 år,
  • BMI 27-50 kg/m². Forsøkspersonene vil bli forklart mål, metoder og risikoer ved studien, og de vil signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet,
  • amming,
  • narkotikamisbruk,
  • insulinbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med type 2 diabetes
Studiegruppe: 40 personer med type 2 diabetes behandlet med diett og/eller orale hypoglykemiske midler, diabetesvarighet minst 1 år, både menn og kvinner, alder 30-65 år, BMI 27-50 kg/m². Forsøkspersonene vil bli forklart mål, metoder og risikoer ved studien, og de vil signere informert samtykke
Annen: Bagueutte ost gourmet (krokodille)
180g, energi 452,8 kcal/1895,7 kJ, sammensetning: karbohydrater 49,2 g (44,55%), proteiner 18,5 g (16,74%), lipider 18,8 g (38,7%), hvorav mettet 6,8 g, enumettet 6,0 g, flerumettet 5,0 g.
Annen: Cous-cous sandwich
235 g, energi 455,88 kcal /1907,4 kJ, sammensetning: karbohydrater 59,54 g (52,24%), proteiner 12,47 g (10,57% %), lipider 18,85 g (37,31 %), hvorav mettet 6,2 g, enumettet 11,49 g, flerumettet 28,26 g
Annen: McCountry sandwich (McDonald's)
150g, 455 kcal/1903,72 kJ, sammensetning: karbohydrater 31 g (27,25%), proteiner 24 g (21,1%), lipider 26 g (51,43%), hvorav mettet 10 g (38, 45 %)
Aktiv komparator: Sunne fag
Gjennomsnittlig og kvinner, alder 30-70 år, ingen diabetes, ingen metabolsk syndrom
Annen: Bagueutte ost gourmet (krokodille)
180g, energi 452,8 kcal/1895,7 kJ, sammensetning: karbohydrater 49,2 g (44,55%), proteiner 18,5 g (16,74%), lipider 18,8 g (38,7%), hvorav mettet 6,8 g, enumettet 6,0 g, flerumettet 5,0 g.
Annen: Cous-cous sandwich
235 g, energi 455,88 kcal /1907,4 kJ, sammensetning: karbohydrater 59,54 g (52,24%), proteiner 12,47 g (10,57% %), lipider 18,85 g (37,31 %), hvorav mettet 6,2 g, enumettet 11,49 g, flerumettet 28,26 g
Annen: McCountry sandwich (McDonald's)
150g, 455 kcal/1903,72 kJ, sammensetning: karbohydrater 31 g (27,25%), proteiner 24 g (21,1%), lipider 26 g (51,43%), hvorav mettet 10 g (38, 45 %)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postprandialt oksidativt stress
Tidsramme: opptil 2 måneder
opptil 2 måneder
Postprandiale plasmakonsentrasjoner av gastrointestinale peptider
Tidsramme: opptil 2 måneder
opptil 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postprandial insulinsekresjon - forhold til oksidativt stress og gastrointestinale peptider
Tidsramme: opptil 2 måneder
opptil 2 måneder
Postprandiale plasmalipider
Tidsramme: opptil 2 måneder
opptil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5206

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere