Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztprandiális inzulinszekréció, oxidatív stressz és gasztrointesztinális peptidek 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az egészséges alanyokhoz képest

2012. május 9. frissítette: Hana Kahleova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Az inzulinszekréciót, a plazma lipideket, az oxidatív stressz markereket és a gasztrointesztinális peptideket mérni fogják 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, egészséges alanyokkal szemben éhgyomorra és standard étkezésekre adott válaszként (0', 30', 60', 120' és 180 alkalommal ').

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő személy, akit csak diétával vagy orális hipoglikémiás szerekkel kezelnek,
  • cukorbetegség időtartama legalább 1 év,
  • férfiak és nők egyaránt,
  • 30-65 éves korig,
  • BMI 27-50 kg/m². Az alanyoknak elmagyarázzák a vizsgálat céljait, módszereit és kockázatait, és aláírják a beleegyezésüket

Kizárási kritériumok:

  • gravitáció,
  • szoptatás,
  • kábítószerrel való visszaélés,
  • inzulinterápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
Vizsgálati csoport: 40, diétával és/vagy orális hipoglikémiás szerekkel kezelt 2-es típusú cukorbeteg, cukorbetegség időtartama legalább 1 év, férfiak és nők egyaránt, életkoruk 30-65 év, BMI 27-50 kg/m². Az alanyoknak elmagyarázzák a vizsgálat céljait, módszereit és kockázatait, és aláírják a beleegyezésüket
Egyéb: Bagueutte sajt ínyenc (krokodill)
180g, energia 452,8 Kcal/1895,7 kJ, összetétel: szénhidrátok 49,2 g (44,55%), fehérjék 18,5 g (16,74%), lipidek 18,8 g (38,7%), ebből telített 6,8 g, egyszeresen telítetlen 6,0 g, többszörösen telítetlen 5,0 g.
Egyéb: Cous-cous szendvics
235 g, energia 455,88 Kcal /1907,4 kJ, összetétel: szénhidrátok 59,54 g (52,24%), fehérjék 12,47 g (10,57%), lipidek 18,85 g (37,31) %), ebből telített 6,2 g, egyszeresen telítetlen 11,49 g, többszörösen telítetlen 28,26 g
Egyéb: McCountry szendvics (McDonald's)
150g, 455 kcal/1903,72 kJ, összetétel: szénhidrátok 31 g (27,25%), fehérjék 24 g (21,1%), lipidek 26 g (51,43%), ebből telített 10 g (38, 45%)
Aktív összehasonlító: Egészséges alanyok
Átlag és nők, életkor 30-70 év, nincs cukorbetegség, nincs metabolikus szindróma
Egyéb: Bagueutte sajt ínyenc (krokodill)
180g, energia 452,8 Kcal/1895,7 kJ, összetétel: szénhidrátok 49,2 g (44,55%), fehérjék 18,5 g (16,74%), lipidek 18,8 g (38,7%), ebből telített 6,8 g, egyszeresen telítetlen 6,0 g, többszörösen telítetlen 5,0 g.
Egyéb: Cous-cous szendvics
235 g, energia 455,88 Kcal /1907,4 kJ, összetétel: szénhidrátok 59,54 g (52,24%), fehérjék 12,47 g (10,57%), lipidek 18,85 g (37,31) %), ebből telített 6,2 g, egyszeresen telítetlen 11,49 g, többszörösen telítetlen 28,26 g
Egyéb: McCountry szendvics (McDonald's)
150g, 455 kcal/1903,72 kJ, összetétel: szénhidrátok 31 g (27,25%), fehérjék 24 g (21,1%), lipidek 26 g (51,43%), ebből telített 10 g (38, 45%)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztprandiális oxidatív stressz
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
legfeljebb 2 hónapig
A gasztrointesztinális peptidek étkezés utáni plazmakoncentrációi
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
legfeljebb 2 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztprandiális inzulinszekréció - kapcsolat az oxidatív stresszel és a gyomor-bélrendszeri peptidekkel
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
legfeljebb 2 hónapig
Posztprandiális plazma lipidek
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
legfeljebb 2 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 4.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5206

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel