Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postprandial insulinsekretion, oxidativ stress og gastrointestinale peptider hos patienter med type 2-diabetes versus raske forsøgspersoner

9. maj 2012 opdateret af: Hana Kahleova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Insulinsekretion, plasmalipider, oxidative stressmarkører og gastrointestinale peptider vil blive målt hos patienter med type 2-diabetes versus raske forsøgspersoner i fastende status og som reaktion på standardmåltider (til tider 0', 30', 60', 120' og 180 ').

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Praha, Tjekkiet, 140 21
        • Hana Kahleova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 personer med type 2-diabetes kun behandlet med diæt eller orale hypoglykæmiske midler,
  • diabetes varighed mindst 1 år,
  • både mænd og kvinder,
  • alder 30-65 år,
  • BMI 27-50 kg/m². Forsøgspersonerne vil blive forklaret formål, metoder og risici ved undersøgelsen, og de vil underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet,
  • amning,
  • stofmisbrug,
  • insulinbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med type 2-diabetes
Undersøgelsesgruppe: 40 personer med type 2 diabetes behandlet med diæt og/eller orale hypoglykæmiske midler, diabetes varighed mindst 1 år, både mænd og kvinder, alderen 30-65 år, BMI 27-50 kg/m². Forsøgspersonerne vil blive forklaret formål, metoder og risici ved undersøgelsen, og de vil underskrive informeret samtykke
Andet: Bagueutte ost gourmet (krokodille)
180 g, energi 452,8 Kcal/1895,7 kJ, sammensætning: kulhydrater 49,2 g (44,55%), proteiner 18,5 g (16,74%), lipider 18,8 g (38,7%), heraf mættede 6,8 g, enkeltumættet 6,0 g, flerumættet 5,0 g.
Andet: Cous-cous sandwich
235 g, energi 455,88 Kcal /1907,4 kJ, sammensætning: kulhydrater 59,54 g (52,24%), proteiner 12,47 g (10,57% %), lipider 18,85 g (37,31 %), heraf mættede 6,2 g, enkeltumættede 11,49 g, flerumættede 28,26 g
Andet: McCountry sandwich (McDonald's)
150 g, 455 kcal/1903,72 kJ, sammensætning: kulhydrater 31 g (27,25%), proteiner 24 g (21,1%), lipider 26 g (51,43%), heraf mættede 10 g (38, 45 %)
Aktiv komparator: Sunde emner
Gennemsnit og kvinder, alderen 30-70 år, ingen diabetes, intet metabolisk syndrom
Andet: Bagueutte ost gourmet (krokodille)
180 g, energi 452,8 Kcal/1895,7 kJ, sammensætning: kulhydrater 49,2 g (44,55%), proteiner 18,5 g (16,74%), lipider 18,8 g (38,7%), heraf mættede 6,8 g, enkeltumættet 6,0 g, flerumættet 5,0 g.
Andet: Cous-cous sandwich
235 g, energi 455,88 Kcal /1907,4 kJ, sammensætning: kulhydrater 59,54 g (52,24%), proteiner 12,47 g (10,57% %), lipider 18,85 g (37,31 %), heraf mættede 6,2 g, enkeltumættede 11,49 g, flerumættede 28,26 g
Andet: McCountry sandwich (McDonald's)
150 g, 455 kcal/1903,72 kJ, sammensætning: kulhydrater 31 g (27,25%), proteiner 24 g (21,1%), lipider 26 g (51,43%), heraf mættede 10 g (38, 45 %)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postprandial oxidativ stress
Tidsramme: op til 2 måneder
op til 2 måneder
Postprandiale plasmakoncentrationer af gastrointestinale peptider
Tidsramme: op til 2 måneder
op til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postprandial insulinsekretion - forhold til oxidativt stress og gastrointestinale peptider
Tidsramme: op til 2 måneder
op til 2 måneder
Postprandiale plasmalipider
Tidsramme: op til 2 måneder
op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2012

Først opslået (Skøn)

6. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5206

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner