Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postprandiální sekrece inzulínu, oxidační stres a gastrointestinální peptidy u pacientů s diabetem 2. typu versus zdravé subjekty

9. května 2012 aktualizováno: Hana Kahleova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Sekrece inzulínu, plazmatické lipidy, markery oxidačního stresu a gastrointestinální peptidy budou měřeny u pacientů s diabetem 2. typu oproti zdravým subjektům nalačno a v reakci na standardní jídla (v časech 0', 30', 60', 120' a 180 ').

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40 jedinců s diabetem 2. typu léčených pouze dietou nebo perorálními hypoglykemickými přípravky,
  • trvání cukrovky alespoň 1 rok,
  • muži i ženy,
  • věk 30-65 let,
  • BMI 27-50 kg/m². Subjektům budou vysvětleny cíle, metody a rizika studie a podepíší informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství,
  • laktace,
  • zneužívání drog,
  • inzulínová terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s diabetem 2. typu
Studijní skupina: 40 jedinců s diabetem 2. typu léčených dietou a/nebo perorálními hypoglykemiky, trvání diabetu minimálně 1 rok, muži i ženy, věk 30-65 let, BMI 27-50 kg/m². Subjektům budou vysvětleny cíle, metody a rizika studie a podepíší informovaný souhlas
Jiný: Bagueutte Cheese Gourmet (krokodýl)
180g, energie 452,8 Kcal/1895,7 kJ, složení: sacharidy 49,2 g (44,55 %), bílkoviny 18,5 g (16,74 %), lipidy 18,8 g (38,7 %), z toho nasycené 6,8 g, mononenasycené 6,0 g, polynenasycené 5,0 g.
Jiný: Cous-cous sendvič
235 g, energie 455,88 Kcal /1907,4 kJ, složení: sacharidy 59,54 g (52,24 %), bílkoviny 12,47 g (10,57 % %), lipidy 18,85 g (37,31 %) %), z toho nasycené 6,2 g, mononenasycené 11,49 g, polynenasycené 28,26 g
Jiný: McCcountry sendvič (McDonald's)
150g, 455 kcal/1903,72 kJ, složení: sacharidy 31 g (27,25 %), bílkoviny 24 g (21,1 %), lipidy 26 g (51,43 %), z toho nasycené 10 g (38, 45 %)
Aktivní komparátor: Zdravé subjekty
Střední a ženy, věk 30-70 let, bez cukrovky, bez metabolického syndromu
Jiný: Bagueutte Cheese Gourmet (krokodýl)
180g, energie 452,8 Kcal/1895,7 kJ, složení: sacharidy 49,2 g (44,55 %), bílkoviny 18,5 g (16,74 %), lipidy 18,8 g (38,7 %), z toho nasycené 6,8 g, mononenasycené 6,0 g, polynenasycené 5,0 g.
Jiný: Cous-cous sendvič
235 g, energie 455,88 Kcal /1907,4 kJ, složení: sacharidy 59,54 g (52,24 %), bílkoviny 12,47 g (10,57 % %), lipidy 18,85 g (37,31 %) %), z toho nasycené 6,2 g, mononenasycené 11,49 g, polynenasycené 28,26 g
Jiný: McCcountry sendvič (McDonald's)
150g, 455 kcal/1903,72 kJ, složení: sacharidy 31 g (27,25 %), bílkoviny 24 g (21,1 %), lipidy 26 g (51,43 %), z toho nasycené 10 g (38, 45 %)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Postprandiální oxidační stres
Časové okno: až 2 měsíce
až 2 měsíce
Postprandiální plazmatické koncentrace gastrointestinálních peptidů
Časové okno: až 2 měsíce
až 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Postprandiální sekrece inzulínu - vztah k oxidačnímu stresu a gastrointestinálním peptidům
Časové okno: až 2 měsíce
až 2 měsíce
Postprandiální plazmatické lipidy
Časové okno: až 2 měsíce
až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5206

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit