Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poposiłkowe wydzielanie insuliny, stres oksydacyjny i peptydy żołądkowo-jelitowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 w porównaniu z osobami zdrowymi

9 maja 2012 zaktualizowane przez: Hana Kahleova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Wydzielanie insuliny, lipidy w osoczu, markery stresu oksydacyjnego i peptydy żołądkowo-jelitowe będą mierzone u pacjentów z cukrzycą typu 2 w porównaniu ze zdrowymi osobami na czczo i w odpowiedzi na standardowe posiłki (w godzinach 0', 30', 60', 120' i 180 ').

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40 osób z cukrzycą typu 2 leczonych wyłącznie dietą lub doustnymi lekami hipoglikemizującymi,
  • czas trwania cukrzycy co najmniej 1 rok,
  • zarówno mężczyźni jak i kobiety,
  • wiek 30-65 lat,
  • BMI 27-50 kg/m². Uczestnikom zostaną wyjaśnione cele, metody i zagrożenia związane z badaniem oraz podpiszą świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • grawitacja,
  • laktacja,
  • narkomania,
  • insulinoterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z cukrzycą typu 2
Grupa badana: 40 osób z cukrzycą typu 2 leczonych dietą i/lub doustnymi lekami hipoglikemizującymi, z cukrzycą od co najmniej 1 roku, kobiety i mężczyźni, wiek 30-65 lat, BMI 27-50 kg/m². Uczestnikom zostaną wyjaśnione cele, metody i zagrożenia związane z badaniem oraz podpiszą świadomą zgodę
Inny: Bagietka Ser Gourmet (Krokodyl)
180g, wartość energetyczna 452,8 Kcal/1895,7 kJ, skład: węglowodany 49,2 g (44,55%), białka 18,5 g (16,74%), tłuszcze 18,8 g (38,7%), w tym nasycone 6,8 g, jednonienasycone 6,0 g, wielonienasycone 5,0 g.
Inny: Kanapka z kuskusem
235 g, wartość energetyczna 455,88 Kcal /1907,4 kJ, skład: węglowodany 59,54 g (52,24%), białka 12,47 g (10,57%), tłuszcze 18,85 g (37,31%) %), w tym nasycone 6,2 g, jednonienasycone 11,49 g, wielonienasycone 28,26 g
Inny: Kanapka McCountry (McDonald's)
150g, 455 kcal/1903,72 kJ, skład: węglowodany 31 g (27,25%), białka 24 g (21,1%), tłuszcze 26 g (51,43%), w tym nasycone 10 g (38,1%) 45%)
Aktywny komparator: Zdrowe przedmioty
Średnia i kobiety, wiek 30-70 lat, bez cukrzycy, bez zespołu metabolicznego
Inny: Bagietka Ser Gourmet (Krokodyl)
180g, wartość energetyczna 452,8 Kcal/1895,7 kJ, skład: węglowodany 49,2 g (44,55%), białka 18,5 g (16,74%), tłuszcze 18,8 g (38,7%), w tym nasycone 6,8 g, jednonienasycone 6,0 g, wielonienasycone 5,0 g.
Inny: Kanapka z kuskusem
235 g, wartość energetyczna 455,88 Kcal /1907,4 kJ, skład: węglowodany 59,54 g (52,24%), białka 12,47 g (10,57%), tłuszcze 18,85 g (37,31%) %), w tym nasycone 6,2 g, jednonienasycone 11,49 g, wielonienasycone 28,26 g
Inny: Kanapka McCountry (McDonald's)
150g, 455 kcal/1903,72 kJ, skład: węglowodany 31 g (27,25%), białka 24 g (21,1%), tłuszcze 26 g (51,43%), w tym nasycone 10 g (38,1%) 45%)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poposiłkowy stres oksydacyjny
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
do 2 miesięcy
Poposiłkowe stężenia peptydów żołądkowo-jelitowych w osoczu
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
do 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poposiłkowe wydzielanie insuliny – związek ze stresem oksydacyjnym i peptydami żołądkowo-jelitowymi
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
do 2 miesięcy
Lipidy osocza poposiłkowego
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5206

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj