Aterian jälkeinen insuliinin eritys, oksidatiivinen stressi ja maha-suolikanavan peptidit tyypin 2 diabetespotilailla verrattuna terveisiin henkilöihin
keskiviikko 9. toukokuuta 2012 päivittänyt: Hana Kahleova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Insuliinin eritystä, plasman lipidejä, oksidatiivisia stressimarkkereita ja maha-suolikanavan peptidejä mitataan tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin koehenkilöihin paastotilassa ja vasteena normaaleihin aterioihin (aikoina 0', 30', 60', 120' ja 180 ').
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Praha, Tšekin tasavalta, 140 21
- Hana Kahleova
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 tyypin 2 diabetesta sairastavaa henkilöä, joita hoidettiin pelkällä ruokavaliolla tai suun kautta otetuilla hypoglykeemisillä aineilla,
- diabeteksen kesto vähintään 1 vuosi,
- sekä miehet että naiset,
- ikä 30-65 vuotta,
- BMI 27-50 kg/m². Koehenkilöille selitetään tutkimuksen tavoitteet, menetelmät ja riskit ja he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- painovoima,
- imetys,
- huumeiden väärinkäyttö,
- insuliinihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
Tutkimusryhmä: 40 tyypin 2 diabetesta sairastavaa henkilöä, joita hoidetaan ruokavaliolla ja/tai suun kautta otetuilla hypoglykeemisillä aineilla, diabeteksen kesto vähintään 1 vuosi, sekä miehet että naiset, ikä 30-65 vuotta, BMI 27-50 kg/m².
Koehenkilöille selitetään tutkimuksen tavoitteet, menetelmät ja riskit ja he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
|
180g, energia 452,8 Kcal/1895,7 kJ, koostumus: hiilihydraatit 49,2 g (44,55 %), proteiinit 18,5 g (16,74 %), lipidit 18,8 g (38,7 %), joista tyydyttyneitä 6,8 g, kertatyydyttymättömät 6,0 g, monityydyttymättömät 5,0 g.
235 g, energia 455,88 Kcal /1907,4 kJ, koostumus: hiilihydraatit 59,54 g (52,24 %), proteiinit 12,47 g (10,57 %), lipidit 18,85 g (37,31 %) %), josta tyydyttyneitä 6,2 g, kertatyydyttymättömiä 11,49 g, monityydyttymättömiä 28,26 g
150g, 455 kcal/1903,72 kJ, koostumus: hiilihydraatit 31 g (27,25 %), proteiinit 24 g (21,1 %), lipidit 26 g (51,43 %), joista tyydyttyneitä 10 g (38, 45 %)
|
|
Active Comparator: Terveitä aiheita
Keskimääräinen ja naiset, ikä 30-70 vuotta, ei diabetesta, ei metabolista oireyhtymää
|
180g, energia 452,8 Kcal/1895,7 kJ, koostumus: hiilihydraatit 49,2 g (44,55 %), proteiinit 18,5 g (16,74 %), lipidit 18,8 g (38,7 %), joista tyydyttyneitä 6,8 g, kertatyydyttymättömät 6,0 g, monityydyttymättömät 5,0 g.
235 g, energia 455,88 Kcal /1907,4 kJ, koostumus: hiilihydraatit 59,54 g (52,24 %), proteiinit 12,47 g (10,57 %), lipidit 18,85 g (37,31 %) %), josta tyydyttyneitä 6,2 g, kertatyydyttymättömiä 11,49 g, monityydyttymättömiä 28,26 g
150g, 455 kcal/1903,72 kJ, koostumus: hiilihydraatit 31 g (27,25 %), proteiinit 24 g (21,1 %), lipidit 26 g (51,43 %), joista tyydyttyneitä 10 g (38, 45 %)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aterian jälkeinen oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Ruoansulatuskanavan peptidien pitoisuudet plasmassa aterian jälkeen
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
jopa 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aterian jälkeinen insuliinin eritys - suhde oksidatiiviseen stressiin ja maha-suolikanavan peptideihin
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Aterian jälkeiset plasman lipidit
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Belinova L, Kahleova H, Malinska H, Topolcan O, Vrzalova J, Oliyarnyk O, Kazdova L, Hill M, Pelikanova T. Differential acute postprandial effects of processed meat and isocaloric vegan meals on the gastrointestinal hormone response in subjects suffering from type 2 diabetes and healthy controls: a randomized crossover study. PLoS One. 2014 Sep 15;9(9):e107561. doi: 10.1371/journal.pone.0107561. eCollection 2014.
- Malinska H, Kahleova H, Topolcan O, Vrzalova J, Oliyarnyk O, Kazdova L, Belinova L, Hill M, Pelikanova T. Postprandial oxidative stress and gastrointestinal hormones: is there a link? PLoS One. 2014 Aug 20;9(8):e103565. doi: 10.1371/journal.pone.0103565. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5206
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .