Secreción de insulina posprandial, estrés oxidativo y péptidos gastrointestinales en pacientes con diabetes tipo 2 versus sujetos sanos
9 de mayo de 2012 actualizado por: Hana Kahleova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Se medirá la secreción de insulina, lípidos plasmáticos, marcadores de estrés oxidativo y péptidos gastrointestinales en pacientes con diabetes tipo 2 versus sujetos sanos en ayunas y en respuesta a las comidas estándar (a los tiempos 0', 30', 60', 120' y 180 ').
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Praha, República Checa, 140 21
- Hana Kahleova
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
28 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 personas con diabetes tipo 2 tratadas solo con dieta o hipoglucemiantes orales,
- duración de la diabetes al menos 1 año,
- tanto hombres como mujeres,
- edad 30-65 años,
- IMC 27-50 kg/m². A los sujetos se les explicarán los objetivos, métodos y riesgos del estudio y firmarán el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- gravedad,
- lactancia,
- abuso de drogas,
- terapia de insulina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con diabetes tipo 2
Grupo de estudio: 40 individuos con diabetes tipo 2 tratados con dieta y/o agentes hipoglucemiantes orales, duración de la diabetes de al menos 1 año, tanto hombres como mujeres, edad 30-65 años, IMC 27-50 kg/m².
A los sujetos se les explicarán los objetivos, métodos y riesgos del estudio y firmarán el consentimiento informado.
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180g, energía 452,8 Kcal/1895,7 kJ, composición: carbohidratos 49,2 g (44,55%), proteínas 18,5 g (16,74%), lípidos 18,8 g (38,7%), de los cuales saturados 6,8 g, monoinsaturadas 6,0 g, poliinsaturadas 5,0 g.
235 g, energía 455,88 Kcal /1907,4 kJ, composición: carbohidratos 59,54 g (52,24 %), proteínas 12,47 g (10,57 %), lípidos 18,85 g (37,31 %), de los cuales saturados 6,2 g, monoinsaturados 11,49 g, poliinsaturados 28,26 g
150g, 455 kcal/1903,72 kJ, composición: carbohidratos 31 g (27,25%), proteínas 24 g (21,1%), lípidos 26 g (51,43%), de los cuales saturados 10 g (38, 45%)
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Comparador activo: Sujetos sanos
Promedio y mujeres, edad 30-70 años, sin diabetes, sin síndrome metabólico
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180g, energía 452,8 Kcal/1895,7 kJ, composición: carbohidratos 49,2 g (44,55%), proteínas 18,5 g (16,74%), lípidos 18,8 g (38,7%), de los cuales saturados 6,8 g, monoinsaturadas 6,0 g, poliinsaturadas 5,0 g.
235 g, energía 455,88 Kcal /1907,4 kJ, composición: carbohidratos 59,54 g (52,24 %), proteínas 12,47 g (10,57 %), lípidos 18,85 g (37,31 %), de los cuales saturados 6,2 g, monoinsaturados 11,49 g, poliinsaturados 28,26 g
150g, 455 kcal/1903,72 kJ, composición: carbohidratos 31 g (27,25%), proteínas 24 g (21,1%), lípidos 26 g (51,43%), de los cuales saturados 10 g (38, 45%)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estrés oxidativo posprandial
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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hasta 2 meses
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Concentraciones plasmáticas posprandiales de péptidos gastrointestinales
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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hasta 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Secreción de insulina posprandial: relación con el estrés oxidativo y los péptidos gastrointestinales
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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hasta 2 meses
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Lípidos plasmáticos posprandiales
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Belinova L, Kahleova H, Malinska H, Topolcan O, Vrzalova J, Oliyarnyk O, Kazdova L, Hill M, Pelikanova T. Differential acute postprandial effects of processed meat and isocaloric vegan meals on the gastrointestinal hormone response in subjects suffering from type 2 diabetes and healthy controls: a randomized crossover study. PLoS One. 2014 Sep 15;9(9):e107561. doi: 10.1371/journal.pone.0107561. eCollection 2014.
- Malinska H, Kahleova H, Topolcan O, Vrzalova J, Oliyarnyk O, Kazdova L, Belinova L, Hill M, Pelikanova T. Postprandial oxidative stress and gastrointestinal hormones: is there a link? PLoS One. 2014 Aug 20;9(8):e103565. doi: 10.1371/journal.pone.0103565. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5206
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 2
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Jin-Hee AhnAsan Medical CenterDesconocidoAmplificación del gen HER-2 | Sobreexpresión de proteína HER-2
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The University of Tennessee, KnoxvilleTerminadoProfesores de Matemáticas (Grados 2-8) | Estudiantes de Matemáticas (Grados 2-8)Estados Unidos
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PowderMedTerminado
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Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DesconocidoTumor solido | Amplificación del gen HER-2 | Mutación del gen HER2 | Sobreexpresión de proteína HER-2Porcelana
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Argorna Pharmaceuticals Co., LTDTerminado
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