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Sécrétion d'insuline postprandiale, stress oxydatif et peptides gastro-intestinaux chez les patients atteints de diabète de type 2 par rapport aux sujets sains

9 mai 2012 mis à jour par: Hana Kahleova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
La sécrétion d'insuline, les lipides plasmatiques, les marqueurs de stress oxydatif et les peptides gastro-intestinaux seront mesurés chez des patients diabétiques de type 2 versus des sujets sains à jeun et en réponse à des repas standards (aux heures 0', 30', 60', 120' et 180 ').

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

28 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 40 personnes atteintes de diabète de type 2 traitées par régime seul ou hypoglycémiants oraux,
  • durée du diabète au moins 1 an,
  • à la fois femmes et hommes,
  • âge 30-65 ans,
  • IMC 27-50 kg/m². Les sujets se verront expliquer les objectifs, les méthodes et les risques de l'étude et ils signeront un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • gravidité,
  • lactation,
  • abus de drogue,
  • insulinothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de diabète de type 2
Groupe d'étude : 40 individus atteints de diabète de type 2 traités par un régime alimentaire et/ou des hypoglycémiants oraux, durée du diabète d'au moins 1 an, hommes et femmes, âgés de 30 à 65 ans, IMC de 27 à 50 kg/m². Les sujets se verront expliquer les objectifs, les méthodes et les risques de l'étude et ils signeront un consentement éclairé
Autre: Bagueutte Fromage Gourmet (Crocodille)
180g, énergie 452,8 Kcal/1895,7 kJ, composition : glucides 49,2 g (44,55%), protéines 18,5 g (16,74%), lipides 18,8 g (38,7%), dont saturés 6,8 g, monoinsaturés 6,0 g, polyinsaturés 5,0 g.
Autre: Sandwich couscous
235 g, énergie 455,88 Kcal /1907,4 kJ, composition : glucides 59,54 g (52,24%), protéines 12,47 g (10,57% %), lipides 18,85 g (37,31 %), dont saturés 6,2 g, monoinsaturés 11,49 g, polyinsaturés 28,26 g
Autre: Sandwich McCountry (McDonald's)
150g, 455 kcal/1903,72 kJ, composition : glucides 31 g (27,25%), protéines 24 g (21,1%), lipides 26 g (51,43%), dont saturés 10 g (38, 45 %)
Comparateur actif: Sujets sains
Moyenne et femmes, âge 30-70 ans, pas de diabète, pas de syndrome métabolique
Autre: Bagueutte Fromage Gourmet (Crocodille)
180g, énergie 452,8 Kcal/1895,7 kJ, composition : glucides 49,2 g (44,55%), protéines 18,5 g (16,74%), lipides 18,8 g (38,7%), dont saturés 6,8 g, monoinsaturés 6,0 g, polyinsaturés 5,0 g.
Autre: Sandwich couscous
235 g, énergie 455,88 Kcal /1907,4 kJ, composition : glucides 59,54 g (52,24%), protéines 12,47 g (10,57% %), lipides 18,85 g (37,31 %), dont saturés 6,2 g, monoinsaturés 11,49 g, polyinsaturés 28,26 g
Autre: Sandwich McCountry (McDonald's)
150g, 455 kcal/1903,72 kJ, composition : glucides 31 g (27,25%), protéines 24 g (21,1%), lipides 26 g (51,43%), dont saturés 10 g (38, 45 %)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Stress oxydatif postprandial
Délai: jusqu'à 2 mois
jusqu'à 2 mois
Concentrations plasmatiques postprandiales de peptides gastro-intestinaux
Délai: jusqu'à 2 mois
jusqu'à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Sécrétion d'insuline postprandiale - relation avec le stress oxydatif et les peptides gastro-intestinaux
Délai: jusqu'à 2 mois
jusqu'à 2 mois
Lipides plasmatiques postprandiaux
Délai: jusqu'à 2 mois
jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2012

Première publication (Estimation)

6 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5206

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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