Постпрандиальная секреция инсулина, окислительный стресс и желудочно-кишечные пептиды у пациентов с сахарным диабетом 2 типа по сравнению со здоровыми субъектами
9 мая 2012 г. обновлено: Hana Kahleova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Секреция инсулина, липиды плазмы, маркеры окислительного стресса и желудочно-кишечные пептиды будут измеряться у пациентов с диабетом 2 типа по сравнению со здоровыми субъектами в состоянии натощак и в ответ на стандартные приемы пищи (в моменты времени 0, 30, 60, 120 и 180 мин). ').
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Praha, Чешская Республика, 140 21
- Hana Kahleova
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 40 человек с диабетом 2 типа, получавших только диету или пероральные гипогликемические средства,
- длительность сахарного диабета не менее 1 года,
- как мужчины, так и женщины,
- возраст 30-65 лет,
- ИМТ 27-50 кг/м². Субъектам будут разъяснены цели, методы и риски исследования, и они подпишут информированное согласие.
Критерий исключения:
- тяжесть,
- лактация,
- злоупотребление наркотиками,
- инсулинотерапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные сахарным диабетом 2 типа
Исследуемая группа: 40 человек с сахарным диабетом 2 типа, получавших диетотерапию и/или пероральные гипогликемические средства, длительность диабета не менее 1 года, мужчины и женщины, возраст 30-65 лет, ИМТ 27-50 кг/м².
Субъектам будут разъяснены цели, методы и риски исследования, и они подпишут информированное согласие.
|
180 г, энергия 452,8 Ккал/1895,7 кДж, состав: углеводов 49,2 г (44,55%), белков 18,5 г (16,74%), липидов 18,8 г (38,7%), из них насыщенных 6,8 г, мононенасыщенные 6,0 г, полиненасыщенные 5,0 г.
235 г, энергия 455,88 Ккал/1907,4 кДж, состав: углеводов 59,54 г (52,24%), белков 12,47 г (10,57% %), липидов 18,85 г (37,31 %), из них насыщенных 6,2 г, мононенасыщенных 11,49 г, полиненасыщенных 28,26 г
150 г, 455 ккал/1903,72 кДж, состав: углеводы 31 г (27,25%), белки 24 г (21,1%), липиды 26 г (51,43%), из них насыщенные 10 г (38, 45%)
|
|
Активный компаратор: Здоровые предметы
Средние и женщины, возраст 30-70 лет, без сахарного диабета, без метаболического синдрома
|
180 г, энергия 452,8 Ккал/1895,7 кДж, состав: углеводов 49,2 г (44,55%), белков 18,5 г (16,74%), липидов 18,8 г (38,7%), из них насыщенных 6,8 г, мононенасыщенные 6,0 г, полиненасыщенные 5,0 г.
235 г, энергия 455,88 Ккал/1907,4 кДж, состав: углеводов 59,54 г (52,24%), белков 12,47 г (10,57% %), липидов 18,85 г (37,31 %), из них насыщенных 6,2 г, мононенасыщенных 11,49 г, полиненасыщенных 28,26 г
150 г, 455 ккал/1903,72 кДж, состав: углеводы 31 г (27,25%), белки 24 г (21,1%), липиды 26 г (51,43%), из них насыщенные 10 г (38, 45%)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Постпрандиальный оксидативный стресс
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
до 2 месяцев
|
|
Постпрандиальные концентрации желудочно-кишечных пептидов в плазме
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
до 2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Постпрандиальная секреция инсулина - связь с окислительным стрессом и желудочно-кишечными пептидами
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
до 2 месяцев
|
|
Постпрандиальные липиды плазмы
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
до 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Belinova L, Kahleova H, Malinska H, Topolcan O, Vrzalova J, Oliyarnyk O, Kazdova L, Hill M, Pelikanova T. Differential acute postprandial effects of processed meat and isocaloric vegan meals on the gastrointestinal hormone response in subjects suffering from type 2 diabetes and healthy controls: a randomized crossover study. PLoS One. 2014 Sep 15;9(9):e107561. doi: 10.1371/journal.pone.0107561. eCollection 2014.
- Malinska H, Kahleova H, Topolcan O, Vrzalova J, Oliyarnyk O, Kazdova L, Belinova L, Hill M, Pelikanova T. Postprandial oxidative stress and gastrointestinal hormones: is there a link? PLoS One. 2014 Aug 20;9(8):e103565. doi: 10.1371/journal.pone.0103565. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5206
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .