バレット食道および胃食道逆流症における生活の質
2018年1月16日 更新者：PRATEEK SHARMA、Midwest Biomedical Research Foundation
バレット食道および GERD における生活の質:GERD の症状、がんリスクの認識、および実際のがんリスク
バレット食道のない患者、非異形成バレット食道 (NDBE)、低度異形成 (LGD) のバレット食道、高度異形成 (HGD) のバレット食道の患者の全体的な生活の質を比較すること。
また、重度の胃食道逆流症 (GERD) の症状があるバレット食道患者の全体的な生活の質を、GERD の症状がない患者と比較します。
調査の概要
詳細な説明
GERD 症状の存在は、生活の質の大幅な低下と関連しています。バレット食道の診断は生活の質の低下とも関連していますが、これらの研究では、GERD 症状のあるバレット食道患者を評価しました。バレット食道患者のがんリスクによる生活の質は、実際のがんリスクまたは患者の誤った認識によるものです。グレード異形成（LGD）、および高度異形成（HGD）を伴うバレット食道。
治験責任医師はまた、重度の胃食道逆流症 (GERD) の症状があるバレット食道患者の全体的な生活の質を、GERD の症状がない患者と比較します。
最後に、研究者は、食道がんのリスクが低いと認識されている患者と、食道がんのリスクが高いと認識されている患者の全体的な生活の質を比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
89
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
- Kansas City VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-研究集団は、退役軍人病院にGERD症状またはバレット食道を呈するベテラン集団です
説明
包含基準:
18歳以上
以下の少なくとも 1 つ:
バレット食道の以前の診断 患者レポートごとのGERD症状の存在
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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バレット食道がない
円柱状の食道がない被験者
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非異形成BE
-円柱状の食道があり、異形成がない被験者
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低悪性度異形成BE
円柱状の食道があり、軽度の異形成がある被験者
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ハイグレード異形成BE
円柱状の食道と高度な異形成の存在を伴う被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タイム トレードオフ (TTO) 法/スタンダード ギャンブル (SG) 法で測定された健康状態効用
時間枠：1年
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アンケート
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SF-36 身体機能 (PF) サブスケール
時間枠：12ヶ月
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アンケート
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12ヶ月
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SF-36 役割制限 - 物理的 (RP) サブスケール
時間枠：12ヶ月
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アンケート
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12ヶ月
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SF-36 一般的な健康 (GH) サブスケール
時間枠：12ヶ月
|
アンケート
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Gerson LB, Ullah N, Hastie T, Triadafilopoulos G, Goldstein M. Patient-derived health state utilities for gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2005 Mar;100(3):524-33. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.40588.x.
- Crockett SD, Lippmann QK, Dellon ES, Shaheen NJ. Health-related quality of life in patients with Barrett's esophagus: a systematic review. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;7(6):613-23. doi: 10.1016/j.cgh.2009.02.024. Epub 2009 Mar 10.
- Eloubeidi MA, Provenzale D. Health-related quality of life and severity of symptoms in patients with Barrett's esophagus and gastroesophageal reflux disease patients without Barrett's esophagus. Am J Gastroenterol. 2000 Aug;95(8):1881-7. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.02235.x.
- Shaheen NJ, Green B, Medapalli RK, Mitchell KL, Wei JT, Schmitz SM, West LM, Brown A, Noble M, Sultan S, Provenzale D. The perception of cancer risk in patients with prevalent Barrett's esophagus enrolled in an endoscopic surveillance program. Gastroenterology. 2005 Aug;129(2):429-36. doi: 10.1016/j.gastro.2005.05.055.
- Kruijshaar ME, Siersema PD, Janssens AC, Kerkhof M, Steyerberg EW, Essink-Bot ML; CYBAR Study Group. Patients with Barrett's esophagus perceive their risk of developing esophageal adenocarcinoma as low. Gastrointest Endosc. 2007 Jan;65(1):26-30. doi: 10.1016/j.gie.2006.05.030.
- Kulig M, Leodolter A, Vieth M, Schulte E, Jaspersen D, Labenz J, Lind T, Meyer-Sabellek W, Malfertheiner P, Stolte M, Willich SN. Quality of life in relation to symptoms in patients with gastro-oesophageal reflux disease-- an analysis based on the ProGERD initiative. Aliment Pharmacol Ther. 2003 Oct 15;18(8):767-76. doi: 10.1046/j.1365-2036.2003.01770.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月16日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。