Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet i Barretts esophagus og gastro-esophageal reflukssygdom

16. januar 2018 opdateret af: PRATEEK SHARMA, Midwest Biomedical Research Foundation

Livskvalitet i Barretts esophagus og GERD:GERD Symptomer, opfattelse af kræftrisiko og faktisk kræftrisiko

At sammenligne den overordnede livskvalitet for patienter uden Barretts spiserør, ikke-dysplastisk Barretts spiserør (NDBE), Barretts spiserør med lavgradig dysplasi (LGD) og Barretts spiserør med højgradig dysplasi (HGD). Vi sammenligner også den overordnede livskvalitet for Barretts esophagus-patienter med symptomer på svær gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) med dem uden GERD-symptomer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tilstedeværelsen af ​​GERD-symptomer er forbundet med et signifikant fald i livskvalitet. Mens en diagnose af Barretts spiserør også er forbundet med et fald i livskvalitet, evaluerede disse undersøgelser Barretts esophagus-patienter med GERD-symptomer. Det er uklart, om kvaliteten falder. af liv fra cancerrisiko hos patienter med Barretts spiserør skyldes faktisk kræftrisiko eller en patients falske opfattelse. Her sammenligner vi den overordnede livskvalitet for patienter uden Barretts spiserør, ikke-dysplastisk Barretts spiserør (NDBE), Barretts spiserør med lav grad dysplasi (LGD) og Barretts esophagus med høj grad dysplasi (HGD). Efterforskerne vil også sammenligne den overordnede livskvalitet for Barretts esophagus-patienter med symptomer på svær gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) med dem uden GERD-symptomer. Endelig vil efterforskerne sammenligne den overordnede livskvalitet for patienter med en opfattet lav risiko for spiserørskræft med dem med en opfattet høj risiko for spiserørskræft

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

89

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
        • Kansas City VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er en veteranpopulation, der præsenterer sig på et VA-hospital med GERD-symptom eller Barretts esophagus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18 eller derover

Mindst én af følgende:

Tidligere diagnose af Barretts esophagus Tilstedeværelse af GERD-symptomer pr. patientrapport

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ingen Barretts spiserør
Emne uden søjleforet spiserør
Nondysplastisk BE
Person med søjleformet foret spiserør og fravær af dysplasi
Lavkvalitets dysplastisk BE
forsøgsperson med søjleformet foret spiserør og tilstedeværelse af lavgradig dysplasi
Dysplastisk BE af høj kvalitet
forsøgsperson med søjleformet foret spiserør og tilstedeværelse af høj grad af dysplasi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Health State Utility målt ved Time Trade-off (TTO) metoden/Standard Gamble (SG) metoden
Tidsramme: 1 år
spørgeskema
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF-36 fysisk funktion (PF) underskala
Tidsramme: 12 måneder
spørgeskema
12 måneder
SF-36 rollebegrænsninger-fysiske (RP) underskala
Tidsramme: 12 måneder
spørgeskema
12 måneder
SF-36 generel sundhed (GH) underskala
Tidsramme: 12 måneder
spørgeskema
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Midwest Biomedical Research Foundation

Samarbejdspartnere

Kansas City Veteran Affairs Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2012

Først opslået (SKØN)

6. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PS0056

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner