Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet i Barretts matstrupe och gastro-esofageal refluxsjukdom

16 januari 2018 uppdaterad av: PRATEEK SHARMA, Midwest Biomedical Research Foundation

Livskvalitet i Barretts matstrupe och GERD:GERD Symtom, uppfattning om cancerrisk och faktisk cancerrisk

Att jämföra den övergripande livskvaliteten för patienter utan Barretts matstrupe, icke-dysplastisk Barretts matstrupe (NDBE), Barretts matstrupe med låggradig dysplasi (LGD) och Barretts matstrupe med höggradig dysplasi (HGD). Vi jämför också den övergripande livskvaliteten för Barretts esofaguspatienter med symtom på svår gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) med de utan GERD-symtom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Förekomsten av GERD-symtom är associerad med en signifikant minskning av livskvaliteten. Även om en diagnos av Barretts matstrupe också är associerad med en sänkt livskvalitet, utvärderade dessa studier Barretts matstrupepatienter med GERD-symtom. Det är oklart om kvaliteten sjunker. liv från cancerrisk hos patienter med Barretts matstrupe beror på faktisk cancerrisk eller en patients falska uppfattning. Här jämför vi den övergripande livskvaliteten för patienter utan Barretts matstrupe, icke-dysplastisk Barretts matstrupe (NDBE), Barretts matstrupe med låg grad dysplasi (LGD), och Barretts esofagus med höggradig dysplasi (HGD). Utredarna kommer också att jämföra den övergripande livskvaliteten för Barretts esofaguspatienter med svåra symtom på gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) med de utan GERD-symtom. Slutligen kommer utredarna att jämföra den övergripande livskvaliteten för patienter med en upplevd låg risk för matstrupscancer med de med upplevd hög risk för matstrupscancer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

89

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64128
        • Kansas City VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är en veteranpopulation som presenterar sig på ett VA-sjukhus med GERD-symtom eller Barretts matstrupe

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 18 eller äldre

Minst ett av följande:

Tidigare diagnos av Barretts esofagus Närvaro av GERD-symtom per patientrapport

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ingen Barretts matstrupe
Ämne utan pelarfodrad matstrupe
Ickedysplastisk BE
Försöksperson med kolumnfodrad matstrupe och frånvaro av dysplasi
Låggradig dysplastisk BE
försöksperson med kolumnfodrad matstrupe och förekomst av låggradig dysplasi
Högkvalitativ dysplastisk BE
försöksperson med kolumnfodrad matstrupe och närvaro av höggradig dysplasi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Health State Utility mätt med Time Trade-off (TTO) metoden/Standard Gamble (SG) metoden
Tidsram: 1 år
frågeformulär
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SF-36 underskala för fysisk funktion (PF).
Tidsram: 12 månader
frågeformulär
12 månader
SF-36 rollbegränsningar-fysisk (RP) subskala
Tidsram: 12 månader
frågeformulär
12 månader
SF-36 underskala för allmän hälsa (GH).
Tidsram: 12 månader
frågeformulär
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Midwest Biomedical Research Foundation

Samarbetspartners

Kansas City Veteran Affairs Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

6 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PS0056

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal refluxsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera