바렛 식도 및 위식도 역류질환의 삶의 질
2018년 1월 16일 업데이트: PRATEEK SHARMA, Midwest Biomedical Research Foundation
바렛 식도와 GERD의 삶의 질:GERD 증상, 암 위험에 대한 인식 및 실제 암 위험
바렛 식도가 없는 환자, 비이형성 바렛 식도(NDBE), 저등급 이형성증(LGD)이 있는 바렛 식도, 고도 이형성증(HGD)이 있는 바렛 식도 환자의 전반적인 삶의 질을 비교합니다.
또한 심각한 위식도 역류 질환(GERD) 증상이 있는 바렛 식도 환자와 GERD 증상이 없는 환자의 전반적인 삶의 질을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
GERD 증상의 존재는 삶의 질의 현저한 감소와 관련이 있습니다. Barrett 식도 진단은 삶의 질 감소와도 관련이 있지만, 이 연구에서는 GERD 증상이 있는 Barrett 식도 환자를 평가했습니다. 질의 감소 여부는 불분명합니다. Barrett 식도 환자의 암 위험으로 인한 삶의 질은 실제 암 위험 또는 환자의 잘못된 인식 때문입니다. 여기서 우리는 Barrett 식도가 없는 환자, 비이형성 Barrett 식도(NDBE), 낮은 등급 이형성증 (LGD) 및 고급 이형성증 (HGD)이있는 바렛 식도.
조사관은 또한 심각한 위식도 역류 질환(GERD) 증상이 있는 바렛 식도 환자와 GERD 증상이 없는 환자의 전반적인 삶의 질을 비교할 것입니다.
마지막으로 연구자들은 식도암 위험이 낮은 것으로 인식된 환자와 식도암 위험이 높은 것으로 인식된 환자의 전반적인 삶의 질을 비교할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
89
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64128
- Kansas City VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 GERD 증상 또는 바렛 식도가 있는 VA 병원에 입원한 퇴역 군인 모집단입니다.
설명
포함 기준:
18세 이상
다음 중 하나 이상:
이전 바렛식도 진단 환자별 GERD 증상 유무 보고
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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바렛 식도 없음
원주형 식도가 없는 피험자
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비이형성 BE
원주형 식도가 있고 이형성증이 없는 피험자
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저등급 이형성 BE
원주형 식도 및 저등급 이형성증이 있는 피험자
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고급 이형성 BE
원주형 식도 및 고도 이형성증이 있는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TTO(Time Trade-off) 방식/SG(Standard Gamble) 방식으로 측정한 건강 상태 효용
기간: 일년
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설문지
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SF-36 신체 기능(PF) 하위 척도
기간: 12 개월
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설문지
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12 개월
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SF-36 역할 제한-물리적(RP) 하위 척도
기간: 12 개월
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설문지
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12 개월
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SF-36 일반 건강(GH) 하위 척도
기간: 12 개월
|
설문지
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Gerson LB, Ullah N, Hastie T, Triadafilopoulos G, Goldstein M. Patient-derived health state utilities for gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2005 Mar;100(3):524-33. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.40588.x.
- Crockett SD, Lippmann QK, Dellon ES, Shaheen NJ. Health-related quality of life in patients with Barrett's esophagus: a systematic review. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;7(6):613-23. doi: 10.1016/j.cgh.2009.02.024. Epub 2009 Mar 10.
- Eloubeidi MA, Provenzale D. Health-related quality of life and severity of symptoms in patients with Barrett's esophagus and gastroesophageal reflux disease patients without Barrett's esophagus. Am J Gastroenterol. 2000 Aug;95(8):1881-7. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.02235.x.
- Shaheen NJ, Green B, Medapalli RK, Mitchell KL, Wei JT, Schmitz SM, West LM, Brown A, Noble M, Sultan S, Provenzale D. The perception of cancer risk in patients with prevalent Barrett's esophagus enrolled in an endoscopic surveillance program. Gastroenterology. 2005 Aug;129(2):429-36. doi: 10.1016/j.gastro.2005.05.055.
- Kruijshaar ME, Siersema PD, Janssens AC, Kerkhof M, Steyerberg EW, Essink-Bot ML; CYBAR Study Group. Patients with Barrett's esophagus perceive their risk of developing esophageal adenocarcinoma as low. Gastrointest Endosc. 2007 Jan;65(1):26-30. doi: 10.1016/j.gie.2006.05.030.
- Kulig M, Leodolter A, Vieth M, Schulte E, Jaspersen D, Labenz J, Lind T, Meyer-Sabellek W, Malfertheiner P, Stolte M, Willich SN. Quality of life in relation to symptoms in patients with gastro-oesophageal reflux disease-- an analysis based on the ProGERD initiative. Aliment Pharmacol Ther. 2003 Oct 15;18(8):767-76. doi: 10.1046/j.1365-2036.2003.01770.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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