Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života u Barrettova jícnu a gastroezofageální refluxní choroby

16. ledna 2018 aktualizováno: PRATEEK SHARMA, Midwest Biomedical Research Foundation

Kvalita života v Barrettově jícnu a GERD: Příznaky GERD, vnímání rizika rakoviny a skutečné riziko rakoviny

Porovnat celkovou kvalitu života pacientů bez Barrettova jícnu, nedysplastického Barrettova jícnu (NDBE), Barrettova jícnu s dysplazií nízkého stupně (LGD) a Barrettova jícnu s dysplazií vysokého stupně (HGD). Porovnáváme také celkovou kvalitu života pacientů s Barrettovým jícnem se závažnými příznaky gastroezofageální refluxní choroby (GERD) s těmi, kteří nemají žádné příznaky GERD

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Přítomnost symptomů GERD je spojena s významným snížením kvality života. Zatímco diagnóza Barrettova jícnu je také spojena se snížením kvality života, tyto studie hodnotily pacienty s Barrettovým jícnem se symptomy GERD. Není jasné, zda snížení kvality riziko rakoviny u pacientů s Barrettovým jícnem je způsobeno skutečným rizikem rakoviny nebo falešným vnímáním pacienta. Zde porovnáváme celkovou kvalitu života pacientů bez Barrettova jícnu, nedysplastického Barrettova jícnu (NDBE), Barrettova jícnu s nízkým dysplazie stupně (LGD) a Barrettův jícen s dysplazií vysokého stupně (HGD). Vyšetřovatelé budou také porovnávat celkovou kvalitu života pacientů s Barrettovým jícnem se závažnými příznaky gastroezofageální refluxní choroby (GERD) s těmi, kteří nemají žádné příznaky GERD. Nakonec výzkumníci porovnají celkovou kvalitu života pacientů s vnímaným nízkým rizikem rakoviny jícnu s pacienty s vnímaným vysokým rizikem rakoviny jícnu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

89

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
        • Kansas City VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie je populace veteránů přicházejících do VA nemocnice s příznakem GERD nebo Barrettovým jícnem

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18 nebo více

Alespoň jedno z následujících:

Předchozí diagnóza Barrettova jícnu Přítomnost příznaků GERD podle zprávy pacienta

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Žádný Barrettův jícen
Subjekt bez sloupovitého lemovaného jícnu
Nedysplastický BE
Subjekt s cylindrickým jícnem a absencí dysplazie
Nízký stupeň dysplastické BE
subjekt s cylindrickým jícnem a přítomností dysplazie nízkého stupně
Vysoce kvalitní dysplastická BE
subjekt s cylindrickým jícnem a přítomností dysplazie vysokého stupně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní stav užitečnosti měřený metodou Time Trade-off (TTO)/Metodou Standard Gamble (SG).
Časové okno: 1 rok
dotazník
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subškála fyzikální funkce (PF) SF-36
Časové okno: 12 měsíců
dotazník
12 měsíců
SF-36 omezení role-fyzická (RP) subškála
Časové okno: 12 měsíců
dotazník
12 měsíců
Subškála obecného zdraví (GH) SF-36
Časové okno: 12 měsíců
dotazník
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Midwest Biomedical Research Foundation

Spolupracovníci

Kansas City Veteran Affairs Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

6. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PS0056

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit