Qualità della vita nell'esofago di Barrett e nella malattia da reflusso gastroesofageo
16 gennaio 2018 aggiornato da: PRATEEK SHARMA, Midwest Biomedical Research Foundation
Qualità della vita nell'esofago di Barrett e MRGE: sintomi di MRGE, percezione del rischio di cancro e rischio effettivo di cancro
Per confrontare la qualità complessiva della vita dei pazienti senza esofago di Barrett, esofago di Barrett non displastico (NDBE), esofago di Barrett con displasia di basso grado (LGD) e esofago di Barrett con displasia di alto grado (HGD).
Confrontiamo anche la qualità complessiva della vita dei pazienti affetti da esofago di Barrett con gravi sintomi di malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) rispetto a quelli senza sintomi di GERD
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
La presenza di sintomi di GERD è associata a una significativa diminuzione della qualità della vita. Sebbene una diagnosi di esofago di Barrett sia anche associata a una diminuzione della qualità della vita, questi studi hanno valutato i pazienti con esofago di Barrett con sintomi di GERD. Non è chiaro se i decrementi della qualità della vita dal rischio di cancro nei pazienti con esofago di Barrett sono dovuti al rischio effettivo di cancro o alla falsa percezione di un paziente. Qui confrontiamo la qualità complessiva della vita dei pazienti senza esofago di Barrett, esofago di Barrett non displastico (NDBE), esofago di Barrett con basso displasia di grado (LGD) ed esofago di Barrett con displasia di alto grado (HGD).
Gli investigatori confronteranno anche la qualità complessiva della vita dei pazienti con esofago di Barrett con gravi sintomi di malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) con quelli senza sintomi di GERD.
Infine, i ricercatori confronteranno la qualità complessiva della vita dei pazienti con un basso rischio percepito di cancro esofageo con quelli con un alto rischio percepito di cancro esofageo
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
89
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64128
- Kansas City VA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è una popolazione veterana che si presenta a un ospedale VA con sintomi di GERD o esofago di Barrett
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età 18 o superiore
Almeno uno dei seguenti:
Precedente diagnosi di esofago di Barrett Presenza di sintomi di GERD per referto del paziente
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Niente esofago di Barrett
Soggetto senza esofago colonnare rivestito
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|
BE non displasico
Soggetto con esofago colonnare rivestito e assenza di displasia
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BE displastica di basso grado
soggetto con esofago colonnare rivestito e presenza di displasia di basso grado
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BE displasica di alto grado
soggetto con esofago colonnare rivestito e presenza di displasia di alto grado
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Health State Utility misurata con il metodo Time Trade-off (TTO)/Standard Gamble (SG).
Lasso di tempo: 1 anno
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questionario
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sottoscala della funzione fisica (PF) SF-36
Lasso di tempo: 12 mesi
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questionario
|
12 mesi
|
|
Sottoscala limitazioni di ruolo SF-36-fisico (RP).
Lasso di tempo: 12 mesi
|
questionario
|
12 mesi
|
|
Sottoscala SF-36 salute generale (GH).
Lasso di tempo: 12 mesi
|
questionario
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Gerson LB, Ullah N, Hastie T, Triadafilopoulos G, Goldstein M. Patient-derived health state utilities for gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2005 Mar;100(3):524-33. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.40588.x.
- Crockett SD, Lippmann QK, Dellon ES, Shaheen NJ. Health-related quality of life in patients with Barrett's esophagus: a systematic review. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;7(6):613-23. doi: 10.1016/j.cgh.2009.02.024. Epub 2009 Mar 10.
- Eloubeidi MA, Provenzale D. Health-related quality of life and severity of symptoms in patients with Barrett's esophagus and gastroesophageal reflux disease patients without Barrett's esophagus. Am J Gastroenterol. 2000 Aug;95(8):1881-7. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.02235.x.
- Shaheen NJ, Green B, Medapalli RK, Mitchell KL, Wei JT, Schmitz SM, West LM, Brown A, Noble M, Sultan S, Provenzale D. The perception of cancer risk in patients with prevalent Barrett's esophagus enrolled in an endoscopic surveillance program. Gastroenterology. 2005 Aug;129(2):429-36. doi: 10.1016/j.gastro.2005.05.055.
- Kruijshaar ME, Siersema PD, Janssens AC, Kerkhof M, Steyerberg EW, Essink-Bot ML; CYBAR Study Group. Patients with Barrett's esophagus perceive their risk of developing esophageal adenocarcinoma as low. Gastrointest Endosc. 2007 Jan;65(1):26-30. doi: 10.1016/j.gie.2006.05.030.
- Kulig M, Leodolter A, Vieth M, Schulte E, Jaspersen D, Labenz J, Lind T, Meyer-Sabellek W, Malfertheiner P, Stolte M, Willich SN. Quality of life in relation to symptoms in patients with gastro-oesophageal reflux disease-- an analysis based on the ProGERD initiative. Aliment Pharmacol Ther. 2003 Oct 15;18(8):767-76. doi: 10.1046/j.1365-2036.2003.01770.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2012
Primo Inserito (STIMA)
6 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PS0056
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