Qualidade de Vida no Esôfago de Barrett e na Doença do Refluxo Gastroesofágico
16 de janeiro de 2018 atualizado por: PRATEEK SHARMA, Midwest Biomedical Research Foundation
Qualidade de vida no esôfago de Barrett e na DRGE: sintomas da DRGE, percepção do risco de câncer e risco real de câncer
Comparar a qualidade de vida geral de pacientes sem esôfago de Barrett, esôfago de Barrett não displásico (NDBE), esôfago de Barrett com displasia de baixo grau (LGD) e esôfago de Barrett com displasia de alto grau (HGD).
Também comparamos a qualidade de vida geral de pacientes com esôfago de Barrett com sintomas graves de doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) com aqueles sem sintomas de DRGE
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
A presença de sintomas de DRGE está associada a uma diminuição significativa na qualidade de vida. Embora o diagnóstico de esôfago de Barrett também esteja associado a uma diminuição na qualidade de vida, esses estudos avaliaram pacientes com esôfago de Barrett com sintomas de DRGE. de vida do risco de câncer em pacientes com esôfago de Barrett são devidos ao risco real de câncer ou à falsa percepção do paciente. Aqui comparamos a qualidade de vida geral de pacientes sem esôfago de Barrett, esôfago de Barrett não displásico (NDBE), displasia de grau (LGD) e esôfago de Barrett com displasia de alto grau (HGD).
Os investigadores também compararão a qualidade de vida geral dos pacientes com esôfago de Barrett com sintomas graves de doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) com aqueles sem sintomas de DRGE.
Finalmente, os investigadores irão comparar a qualidade de vida geral dos pacientes com baixo risco percebido de câncer de esôfago com aqueles com alto risco percebido de câncer de esôfago
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
89
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
- Kansas City VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo é uma população de veteranos que se apresenta em um hospital VA com sintomas de DRGE ou esôfago de Barrett
Descrição
Critério de inclusão:
18 anos ou mais
Pelo menos um dos seguintes:
Diagnóstico prévio de esôfago de Barrett Presença de sintomas de DRGE por relato de paciente
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Sem esôfago de Barrett
Sujeito sem esôfago revestido colunar
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|
EB não displásica
Sujeito com esôfago revestido colunar e ausência de displasia
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|
EB displásica de baixo grau
sujeito com esôfago revestido colunar e presença de displasia de baixo grau
|
|
EB displásica de alto grau
sujeito com esôfago revestido colunar e presença de displasia de alto grau
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilidade do estado de saúde medida pelo método Time Trade-off (TTO)/método Standard Gamble (SG)
Prazo: 1 ano
|
questionário
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Subescala de função física (PF) SF-36
Prazo: 12 meses
|
questionário
|
12 meses
|
|
Subescala de limitações físicas (RP) do papel SF-36
Prazo: 12 meses
|
questionário
|
12 meses
|
|
Subescala de saúde geral (GH) SF-36
Prazo: 12 meses
|
questionário
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Gerson LB, Ullah N, Hastie T, Triadafilopoulos G, Goldstein M. Patient-derived health state utilities for gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2005 Mar;100(3):524-33. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.40588.x.
- Crockett SD, Lippmann QK, Dellon ES, Shaheen NJ. Health-related quality of life in patients with Barrett's esophagus: a systematic review. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;7(6):613-23. doi: 10.1016/j.cgh.2009.02.024. Epub 2009 Mar 10.
- Eloubeidi MA, Provenzale D. Health-related quality of life and severity of symptoms in patients with Barrett's esophagus and gastroesophageal reflux disease patients without Barrett's esophagus. Am J Gastroenterol. 2000 Aug;95(8):1881-7. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.02235.x.
- Shaheen NJ, Green B, Medapalli RK, Mitchell KL, Wei JT, Schmitz SM, West LM, Brown A, Noble M, Sultan S, Provenzale D. The perception of cancer risk in patients with prevalent Barrett's esophagus enrolled in an endoscopic surveillance program. Gastroenterology. 2005 Aug;129(2):429-36. doi: 10.1016/j.gastro.2005.05.055.
- Kruijshaar ME, Siersema PD, Janssens AC, Kerkhof M, Steyerberg EW, Essink-Bot ML; CYBAR Study Group. Patients with Barrett's esophagus perceive their risk of developing esophageal adenocarcinoma as low. Gastrointest Endosc. 2007 Jan;65(1):26-30. doi: 10.1016/j.gie.2006.05.030.
- Kulig M, Leodolter A, Vieth M, Schulte E, Jaspersen D, Labenz J, Lind T, Meyer-Sabellek W, Malfertheiner P, Stolte M, Willich SN. Quality of life in relation to symptoms in patients with gastro-oesophageal reflux disease-- an analysis based on the ProGERD initiative. Aliment Pharmacol Ther. 2003 Oct 15;18(8):767-76. doi: 10.1046/j.1365-2036.2003.01770.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PS0056
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