Качество жизни при пищеводе Барретта и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
16 января 2018 г. обновлено: PRATEEK SHARMA, Midwest Biomedical Research Foundation
Качество жизни при пищеводе Барретта и ГЭРБ: симптомы ГЭРБ, восприятие риска рака и фактический риск рака
Сравнить общее качество жизни пациентов без пищевода Барретта, недиспластического пищевода Барретта (НДБ), пищевода Барретта с дисплазией низкой степени (LGD) и пищевода Барретта с дисплазией высокой степени (HGD).
Мы также сравнили общее качество жизни пациентов с пищеводом Барретта с симптомами тяжелой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и пациентов без симптомов ГЭРБ.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Наличие симптомов ГЭРБ связано со значительным снижением качества жизни. Хотя диагноз пищевода Барретта также связан со снижением качества жизни, в этих исследованиях оценивали пациентов с пищеводом Барретта с симптомами ГЭРБ. жизни от риска рака у пациентов с пищеводом Барретта обусловлены фактическим риском рака или ложным восприятием пациента. Здесь мы сравним общее качество жизни пациентов без пищевода Барретта, недиспластического пищевода Барретта (НДБЭ), пищевода Барретта с низким дисплазия высокой степени (LGD) и пищевод Барретта с дисплазией высокой степени (HGD).
Исследователи также будут сравнивать общее качество жизни пациентов с пищеводом Барретта с симптомами тяжелой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и пациентов без симптомов ГЭРБ.
Наконец, исследователи будут сравнивать общее качество жизни пациентов с предполагаемым низким риском рака пищевода с пациентами с предполагаемым высоким риском рака пищевода.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
89
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
- Kansas City VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция представляет собой популяцию ветеранов, поступивших в больницу ветеранов с симптомами ГЭРБ или пищеводом Барретта.
Описание
Критерии включения:
Возраст 18 лет и старше
Хотя бы одно из следующего:
Предыдущий диагноз пищевода Барретта Наличие симптомов ГЭРБ согласно отчету пациента
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нет пищевода Барретта
Субъект без столбчатого пищевода
|
|
Недиспластический ПБ
Субъект с цилиндрическим выровненным пищеводом и отсутствием дисплазии
|
|
Диспластический ПБ низкой степени
субъект с цилиндрическим выровненным пищеводом и наличием дисплазии низкой степени
|
|
Диспластический БЭ высокой степени
субъект с цилиндрическим выровненным пищеводом и наличием дисплазии высокой степени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полезность состояния здоровья, измеренная методом временного компромисса (TTO)/методом стандартной игры (SG)
Временное ограничение: 1 год
|
анкета
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подшкала физической функции (PF) SF-36
Временное ограничение: 12 месяцев
|
анкета
|
12 месяцев
|
|
Физические ограничения роли SF-36 (RP) подшкала
Временное ограничение: 12 месяцев
|
анкета
|
12 месяцев
|
|
Подшкала общего состояния здоровья (GH) SF-36
Временное ограничение: 12 месяцев
|
анкета
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Gerson LB, Ullah N, Hastie T, Triadafilopoulos G, Goldstein M. Patient-derived health state utilities for gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2005 Mar;100(3):524-33. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.40588.x.
- Crockett SD, Lippmann QK, Dellon ES, Shaheen NJ. Health-related quality of life in patients with Barrett's esophagus: a systematic review. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;7(6):613-23. doi: 10.1016/j.cgh.2009.02.024. Epub 2009 Mar 10.
- Eloubeidi MA, Provenzale D. Health-related quality of life and severity of symptoms in patients with Barrett's esophagus and gastroesophageal reflux disease patients without Barrett's esophagus. Am J Gastroenterol. 2000 Aug;95(8):1881-7. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.02235.x.
- Shaheen NJ, Green B, Medapalli RK, Mitchell KL, Wei JT, Schmitz SM, West LM, Brown A, Noble M, Sultan S, Provenzale D. The perception of cancer risk in patients with prevalent Barrett's esophagus enrolled in an endoscopic surveillance program. Gastroenterology. 2005 Aug;129(2):429-36. doi: 10.1016/j.gastro.2005.05.055.
- Kruijshaar ME, Siersema PD, Janssens AC, Kerkhof M, Steyerberg EW, Essink-Bot ML; CYBAR Study Group. Patients with Barrett's esophagus perceive their risk of developing esophageal adenocarcinoma as low. Gastrointest Endosc. 2007 Jan;65(1):26-30. doi: 10.1016/j.gie.2006.05.030.
- Kulig M, Leodolter A, Vieth M, Schulte E, Jaspersen D, Labenz J, Lind T, Meyer-Sabellek W, Malfertheiner P, Stolte M, Willich SN. Quality of life in relation to symptoms in patients with gastro-oesophageal reflux disease-- an analysis based on the ProGERD initiative. Aliment Pharmacol Ther. 2003 Oct 15;18(8):767-76. doi: 10.1046/j.1365-2036.2003.01770.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PS0056
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .