Qualité de vie dans l'œsophage de Barrett et le reflux gastro-œsophagien
16 janvier 2018 mis à jour par: PRATEEK SHARMA, Midwest Biomedical Research Foundation
Qualité de vie dans l'œsophage de Barrett et le RGO : symptômes du RGO, perception du risque de cancer et risque réel de cancer
Comparer la qualité de vie globale des patients sans œsophage de Barrett, œsophage de Barrett non dysplasique (NDBE), œsophage de Barrett avec dysplasie de bas grade (LGD) et œsophage de Barrett avec dysplasie de haut grade (HGD).
Nous comparons également la qualité de vie globale des patients atteints d'œsophage de Barrett présentant des symptômes graves de reflux gastro-œsophagien (RGO) à ceux ne présentant aucun symptôme de RGO
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
La présence de symptômes de RGO est associée à une diminution significative de la qualité de vie. Alors qu'un diagnostic d'œsophage de Barrett est également associé à une diminution de la qualité de vie, ces études ont évalué les patients atteints d'œsophage de Barrett présentant des symptômes de RGO. de vie du risque de cancer chez les patients atteints d'œsophage de Barrett sont dus au risque réel de cancer ou à la fausse perception d'un patient. Ici, nous comparons la qualité de vie globale des patients sans œsophage de Barrett, œsophage de Barrett non dysplasique (NDBE), dysplasie de haut grade (LGD) et œsophage de Barrett avec dysplasie de haut grade (HGD).
Les enquêteurs compareront également la qualité de vie globale des patients atteints d'œsophage de Barrett présentant des symptômes graves de reflux gastro-œsophagien (RGO) à ceux ne présentant aucun symptôme de RGO.
Enfin, les chercheurs compareront la qualité de vie globale des patients présentant un faible risque perçu de cancer de l'œsophage à ceux présentant un risque élevé perçu de cancer de l'œsophage.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
89
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64128
- Kansas City VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population à l'étude est une population de vétérans se présentant dans un hôpital VA avec un symptôme de RGO ou un œsophage de Barrett
La description
Critère d'intégration:
18 ans ou plus
Au moins un des éléments suivants :
Diagnostic antérieur d'œsophage de Barrett Présence de symptômes de RGO selon le rapport du patient
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Pas d'oesophage de Barrett
Sujet sans œsophage colonnaire tapissé
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BE non dysplasique
Sujet avec œsophage colonnaire et absence de dysplasie
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BE dysplasique de bas grade
sujet présentant un œsophage colonnaire tapissé et présence d'une dysplasie de bas grade
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BE dysplasique de haut grade
sujet présentant un œsophage colonnaire tapissé et présence d'une dysplasie de haut grade
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilité de l'état de santé mesurée par la méthode Time Trade-off (TTO)/Standard Gamble (SG)
Délai: 1 an
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questionnaire
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sous-échelle de la fonction physique (PF) du SF-36
Délai: 12 mois
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questionnaire
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12 mois
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SF-36 sous-échelle des limitations de rôles physiques (RP)
Délai: 12 mois
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questionnaire
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12 mois
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Sous-échelle de santé générale (GH) SF-36
Délai: 12 mois
|
questionnaire
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Gerson LB, Ullah N, Hastie T, Triadafilopoulos G, Goldstein M. Patient-derived health state utilities for gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2005 Mar;100(3):524-33. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.40588.x.
- Crockett SD, Lippmann QK, Dellon ES, Shaheen NJ. Health-related quality of life in patients with Barrett's esophagus: a systematic review. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;7(6):613-23. doi: 10.1016/j.cgh.2009.02.024. Epub 2009 Mar 10.
- Eloubeidi MA, Provenzale D. Health-related quality of life and severity of symptoms in patients with Barrett's esophagus and gastroesophageal reflux disease patients without Barrett's esophagus. Am J Gastroenterol. 2000 Aug;95(8):1881-7. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.02235.x.
- Shaheen NJ, Green B, Medapalli RK, Mitchell KL, Wei JT, Schmitz SM, West LM, Brown A, Noble M, Sultan S, Provenzale D. The perception of cancer risk in patients with prevalent Barrett's esophagus enrolled in an endoscopic surveillance program. Gastroenterology. 2005 Aug;129(2):429-36. doi: 10.1016/j.gastro.2005.05.055.
- Kruijshaar ME, Siersema PD, Janssens AC, Kerkhof M, Steyerberg EW, Essink-Bot ML; CYBAR Study Group. Patients with Barrett's esophagus perceive their risk of developing esophageal adenocarcinoma as low. Gastrointest Endosc. 2007 Jan;65(1):26-30. doi: 10.1016/j.gie.2006.05.030.
- Kulig M, Leodolter A, Vieth M, Schulte E, Jaspersen D, Labenz J, Lind T, Meyer-Sabellek W, Malfertheiner P, Stolte M, Willich SN. Quality of life in relation to symptoms in patients with gastro-oesophageal reflux disease-- an analysis based on the ProGERD initiative. Aliment Pharmacol Ther. 2003 Oct 15;18(8):767-76. doi: 10.1046/j.1365-2036.2003.01770.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2012
Première publication (ESTIMATION)
6 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PS0056
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