巴雷特食管和胃食管反流病的生活质量
2018年1月16日 更新者：PRATEEK SHARMA、Midwest Biomedical Research Foundation
Barrett 食管和 GERD 的生活质量：GERD 症状、癌症风险感知和实际癌症风险
比较无 Barrett 食管、非异型增生 Barrett 食管 (NDBE)、Barrett 食管轻度异型增生 (LGD) 和 Barrett 食管重度异型增生 (HGD) 患者的总体生活质量。
我们还比较了有严重胃食管反流病 (GERD) 症状和没有 GERD 症状的 Barrett 食管患者的整体生活质量
研究概览
详细说明
GERD 症状的存在与生活质量的显着下降有关。虽然 Barrett 食管的诊断也与生活质量下降有关，但这些研究评估了具有 GERD 症状的 Barrett 食管患者。尚不清楚质量是否下降Barrett 食管患者因癌症风险而导致的生活质量下降是由于实际癌症风险或患者的错误认知。在这里，我们比较了无 Barrett 食管、非发育不良 Barrett 食管 (NDBE)、低 Barrett 食管患者的整体生活质量不典型增生 (LGD) 和 Barrett 食管高度不典型增生 (HGD)。
研究人员还将比较有严重胃食管反流病 (GERD) 症状的 Barrett 食管患者与没有 GERD 症状的患者的整体生活质量。
最后，研究人员将比较低食管癌风险患者和高食管癌风险患者的总体生活质量
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
89
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64128
- Kansas City VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群是因 GERD 症状或 Barrett 食管到 VA 医院就诊的退伍军人人群
描述
纳入标准：
18岁或以上
至少满足以下一项：
巴雷特食管的先前诊断 每个患者报告的 GERD 症状的存在
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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没有巴雷特食管
没有柱状内衬食道的受试者
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非发育异常BE
患有柱状内衬食管且无异型增生的受试者
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低度发育不良BE
患有柱状内衬食道和存在低度异型增生的受试者
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高度发育不良BE
患有柱状内衬食道和高度异型增生的受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过时间权衡 (TTO) 方法/标准赌博 (SG) 方法衡量的健康状态效用
大体时间：1年
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调查问卷
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1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SF-36 身体机能 (PF) 子量表
大体时间：12个月
|
调查问卷
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12个月
|
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SF-36 角色限制-物理 (RP) 子量表
大体时间：12个月
|
调查问卷
|
12个月
|
|
SF-36 一般健康 (GH) 分量表
大体时间：12个月
|
调查问卷
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Gerson LB, Ullah N, Hastie T, Triadafilopoulos G, Goldstein M. Patient-derived health state utilities for gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2005 Mar;100(3):524-33. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.40588.x.
- Crockett SD, Lippmann QK, Dellon ES, Shaheen NJ. Health-related quality of life in patients with Barrett's esophagus: a systematic review. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;7(6):613-23. doi: 10.1016/j.cgh.2009.02.024. Epub 2009 Mar 10.
- Eloubeidi MA, Provenzale D. Health-related quality of life and severity of symptoms in patients with Barrett's esophagus and gastroesophageal reflux disease patients without Barrett's esophagus. Am J Gastroenterol. 2000 Aug;95(8):1881-7. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.02235.x.
- Shaheen NJ, Green B, Medapalli RK, Mitchell KL, Wei JT, Schmitz SM, West LM, Brown A, Noble M, Sultan S, Provenzale D. The perception of cancer risk in patients with prevalent Barrett's esophagus enrolled in an endoscopic surveillance program. Gastroenterology. 2005 Aug;129(2):429-36. doi: 10.1016/j.gastro.2005.05.055.
- Kruijshaar ME, Siersema PD, Janssens AC, Kerkhof M, Steyerberg EW, Essink-Bot ML; CYBAR Study Group. Patients with Barrett's esophagus perceive their risk of developing esophageal adenocarcinoma as low. Gastrointest Endosc. 2007 Jan;65(1):26-30. doi: 10.1016/j.gie.2006.05.030.
- Kulig M, Leodolter A, Vieth M, Schulte E, Jaspersen D, Labenz J, Lind T, Meyer-Sabellek W, Malfertheiner P, Stolte M, Willich SN. Quality of life in relation to symptoms in patients with gastro-oesophageal reflux disease-- an analysis based on the ProGERD initiative. Aliment Pharmacol Ther. 2003 Oct 15;18(8):767-76. doi: 10.1046/j.1365-2036.2003.01770.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月4日
首次发布 (估计)
2012年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月16日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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