Életminőség a Barrett-nyelőcsőben és a gyomor-nyelőcső reflux betegségben
2018. január 16. frissítette: PRATEEK SHARMA, Midwest Biomedical Research Foundation
Életminőség a Barrett-nyelőcsőben és a GERD-ben: GERD-tünetek, a rákkockázat észlelése és a tényleges rákkockázat
A Barrett-nyelőcsővel nem rendelkező, nem diszpláziás Barrett-nyelőcsővel (NDBE), alacsony fokozatú diszpláziával (LGD) szenvedő Barrett-nyelőcsővel és magas fokozatú diszpláziával (HGD) rendelkező Barrett-nyelőcsővel rendelkező betegek általános életminőségének összehasonlítása.
Összehasonlítjuk a súlyos gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) tüneteit mutató Barrett-nyelőcső-betegek általános életminőségét a GERD-tünetek nélküli betegekkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A GERD-tünetek jelenléte az életminőség jelentős csökkenésével jár. Míg a Barrett-nyelőcső diagnózisa az életminőség csökkenésével is jár, ezek a vizsgálatok a GERD-tünetekkel rendelkező Barrett-nyelőcső-betegeket értékelték. Nem világos, hogy a minőség romlik-e A Barrett-nyelőcsőben szenvedő betegek rákkockázatából eredő életkilátások a tényleges rákkockázatnak vagy a páciens téves észlelésének tulajdoníthatók.Itt összehasonlítjuk a Barrett-nyelőcsővel nem rendelkező, nem diszpláziás Barrett-nyelőcsővel (NDBE), alacsony Barrett-nyelőcsővel rendelkező betegek általános életminőségét fokozatú dysplasia (LGD) és a Barrett-nyelőcső magas fokozatú diszpláziával (HGD).
A nyomozók emellett összehasonlítják a súlyos gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) tüneteit mutató Barrett-nyelőcsőben szenvedő betegek általános életminőségét a GERD-tünetek nélküli betegekkel.
Végül a kutatók összehasonlítják azoknak a betegeknek az általános életminőségét, akiknél alacsony a nyelőcsőrák kockázata, és azoknál, akiknél a nyelőcsőrák magas kockázata van.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
89
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128
- Kansas City VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció veterán populáció, aki GERD-tünettel vagy Barrett-nyelőcsővel jelentkezik a VA Kórházba
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 éves vagy idősebb
Az alábbiak közül legalább egy:
Barrett-nyelőcső korábbi diagnózisa GERD-tünetek jelenléte betegjelentésenként
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nincs Barrett nyelőcső
Tárgy oszlopos vonalú nyelőcső nélkül
|
|
Nem diszpláziás BE
Az alany oszlopos bélésű nyelőcsővel és diszplázia hiányával
|
|
Alacsony fokú diszpláziás BE
alany oszlopos bélésű nyelőcsővel és alacsony fokozatú dysplasia jelenlétével
|
|
Magas fokú diszpláziás BE
alany oszlopos bélésű nyelőcsővel és magas fokú dysplasia jelenlétével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Health State Utility a Time Trade-off (TTO) módszerrel/Standard Gamble (SG) módszerrel mérve
Időkeret: 1 év
|
kérdőív
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SF-36 fizikai funkció (PF) alskála
Időkeret: 12 hónap
|
kérdőív
|
12 hónap
|
|
SF-36 szerepkorlátozások-fizikai (RP) alskála
Időkeret: 12 hónap
|
kérdőív
|
12 hónap
|
|
SF-36 általános egészségi (GH) alskála
Időkeret: 12 hónap
|
kérdőív
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Gerson LB, Ullah N, Hastie T, Triadafilopoulos G, Goldstein M. Patient-derived health state utilities for gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2005 Mar;100(3):524-33. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.40588.x.
- Crockett SD, Lippmann QK, Dellon ES, Shaheen NJ. Health-related quality of life in patients with Barrett's esophagus: a systematic review. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;7(6):613-23. doi: 10.1016/j.cgh.2009.02.024. Epub 2009 Mar 10.
- Eloubeidi MA, Provenzale D. Health-related quality of life and severity of symptoms in patients with Barrett's esophagus and gastroesophageal reflux disease patients without Barrett's esophagus. Am J Gastroenterol. 2000 Aug;95(8):1881-7. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.02235.x.
- Shaheen NJ, Green B, Medapalli RK, Mitchell KL, Wei JT, Schmitz SM, West LM, Brown A, Noble M, Sultan S, Provenzale D. The perception of cancer risk in patients with prevalent Barrett's esophagus enrolled in an endoscopic surveillance program. Gastroenterology. 2005 Aug;129(2):429-36. doi: 10.1016/j.gastro.2005.05.055.
- Kruijshaar ME, Siersema PD, Janssens AC, Kerkhof M, Steyerberg EW, Essink-Bot ML; CYBAR Study Group. Patients with Barrett's esophagus perceive their risk of developing esophageal adenocarcinoma as low. Gastrointest Endosc. 2007 Jan;65(1):26-30. doi: 10.1016/j.gie.2006.05.030.
- Kulig M, Leodolter A, Vieth M, Schulte E, Jaspersen D, Labenz J, Lind T, Meyer-Sabellek W, Malfertheiner P, Stolte M, Willich SN. Quality of life in relation to symptoms in patients with gastro-oesophageal reflux disease-- an analysis based on the ProGERD initiative. Aliment Pharmacol Ther. 2003 Oct 15;18(8):767-76. doi: 10.1046/j.1365-2036.2003.01770.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PS0056
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .