Elämänlaatu Barrettin ruokatorvessa ja gastroesofageaalisessa refluksitaudissa
tiistai 16. tammikuuta 2018 päivittänyt: PRATEEK SHARMA, Midwest Biomedical Research Foundation
Elämänlaatu Barrettin ruokatorvessa ja GERD:ssä: GERD-oireet, havainto syöpäriskistä ja todellinen syöpäriski
Vertaamalla sellaisten potilaiden yleistä elämänlaatua, joilla ei ole Barrettin ruokatorvea, ei-dysplastista Barrettin ruokatorvea (NDBE), Barrettin ruokatorvea, jolla on matala-asteinen dysplasia (LGD) ja Barrettin ruokatorvea, jolla on korkea-asteinen dysplasia (HGD).
Vertailemme myös vakavia gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) oireita sairastavien Barrettin ruokatorvipotilaiden yleistä elämänlaatua potilaisiin, joilla ei ole GERD-oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
GERD-oireiden esiintyminen liittyy merkittävään elämänlaadun heikkenemiseen. Vaikka Barrettin ruokatorven diagnoosi liittyy myös elämänlaadun heikkenemiseen, näissä tutkimuksissa arvioitiin Barrettin ruokatorvipotilaita, joilla oli GERD-oireita. On epäselvää, heikkeneekö laatu Barrettin ruokatorvea sairastavien potilaiden elämän syöpäriskin aiheuttamat riskit johtuvat todellisesta syöpäriskistä tai potilaan väärästä käsityksestä. Tässä vertaamme potilaiden yleistä elämänlaatua, joilla ei ole Barrettin ruokatorvea, ei-dysplastista Barrettin ruokatorvea (NDBE), Barrettin ruokatorvea, jolla on alhainen asteen dysplasia (LGD) ja Barrettin ruokatorvi, jossa on korkea-asteinen dysplasia (HGD).
Tutkijat vertaavat myös vakavia gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) oireita sairastavien Barrettin ruokatorvipotilaiden yleistä elämänlaatua potilaisiin, joilla ei ole GERD-oireita.
Lopuksi tutkijat vertaavat niiden potilaiden yleistä elämänlaatua, joilla ruokatorven syövän riski on alhainen, ja potilaiden, joilla ruokatorven syövän riski on korkea.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
- Kansas City VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on veteraanipopulaatio, joka saapuu VA-sairaalaan GERD-oireineen tai Barrettin ruokatorveen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18 tai vanhempi
Ainakin yksi seuraavista:
Barrettin ruokatorven aikaisempi diagnoosi GERD-oireiden esiintyminen potilasraporttia kohti
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei Barrettin ruokatorvea
Kohde ilman pylväsmäisesti vuorattua ruokatorvea
|
|
Ei-dysplastinen BE
Kohde, jolla on pylväsmäisesti vuorattu ruokatorvi ja jolla ei ole dysplasiaa
|
|
Heikkolaatuinen dysplastinen BE
koehenkilö, jolla on pylväsmäisesti vuorattu ruokatorvi ja matala-asteinen dysplasia
|
|
Korkealaatuinen dysplastinen BE
aihe, jolla on pylväsmäisesti vuorattu ruokatorvi ja korkealaatuinen dysplasia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Health State Utility mitattuna Time Trade-off (TTO) -menetelmällä / Standard Gamble (SG) -menetelmällä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kyselylomake
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36 fyysisen toiminnan (PF) alaskaala
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kyselylomake
|
12 kuukautta
|
|
SF-36 roolirajoitukset - fyysinen (RP) aliasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kyselylomake
|
12 kuukautta
|
|
SF-36 yleisen terveyden (GH) alaasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kyselylomake
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Gerson LB, Ullah N, Hastie T, Triadafilopoulos G, Goldstein M. Patient-derived health state utilities for gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2005 Mar;100(3):524-33. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.40588.x.
- Crockett SD, Lippmann QK, Dellon ES, Shaheen NJ. Health-related quality of life in patients with Barrett's esophagus: a systematic review. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;7(6):613-23. doi: 10.1016/j.cgh.2009.02.024. Epub 2009 Mar 10.
- Eloubeidi MA, Provenzale D. Health-related quality of life and severity of symptoms in patients with Barrett's esophagus and gastroesophageal reflux disease patients without Barrett's esophagus. Am J Gastroenterol. 2000 Aug;95(8):1881-7. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.02235.x.
- Shaheen NJ, Green B, Medapalli RK, Mitchell KL, Wei JT, Schmitz SM, West LM, Brown A, Noble M, Sultan S, Provenzale D. The perception of cancer risk in patients with prevalent Barrett's esophagus enrolled in an endoscopic surveillance program. Gastroenterology. 2005 Aug;129(2):429-36. doi: 10.1016/j.gastro.2005.05.055.
- Kruijshaar ME, Siersema PD, Janssens AC, Kerkhof M, Steyerberg EW, Essink-Bot ML; CYBAR Study Group. Patients with Barrett's esophagus perceive their risk of developing esophageal adenocarcinoma as low. Gastrointest Endosc. 2007 Jan;65(1):26-30. doi: 10.1016/j.gie.2006.05.030.
- Kulig M, Leodolter A, Vieth M, Schulte E, Jaspersen D, Labenz J, Lind T, Meyer-Sabellek W, Malfertheiner P, Stolte M, Willich SN. Quality of life in relation to symptoms in patients with gastro-oesophageal reflux disease-- an analysis based on the ProGERD initiative. Aliment Pharmacol Ther. 2003 Oct 15;18(8):767-76. doi: 10.1046/j.1365-2036.2003.01770.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PS0056
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .