Kwaliteit van leven bij Barrett's slokdarm en gastro-oesofageale refluxziekte
16 januari 2018 bijgewerkt door: PRATEEK SHARMA, Midwest Biomedical Research Foundation
Kwaliteit van leven in Barrett's slokdarm en GERD: GERD-symptomen, perceptie van kankerrisico en feitelijk kankerrisico
Om de algehele kwaliteit van leven te vergelijken van patiënten zonder Barrett-slokdarm, niet-dysplastische Barrett-slokdarm (NDBE), Barrett-slokdarm met laaggradige dysplasie (LGD) en Barrett-slokdarm met hooggradige dysplasie (HGD).
We vergelijken ook de algehele kwaliteit van leven van Barrett's slokdarmpatiënten met symptomen van ernstige gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) met die zonder GORZ-symptomen
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De aanwezigheid van GORZ-symptomen wordt in verband gebracht met een significante afname van de kwaliteit van leven. Hoewel een diagnose van Barrett-slokdarm ook wordt geassocieerd met een afname van de kwaliteit van leven, evalueerden deze studies Barrett-slokdarmpatiënten met GORZ-symptomen. van het leven door het risico op kanker bij patiënten met een Barrett-slokdarm zijn te wijten aan het werkelijke risico op kanker of de verkeerde perceptie van een patiënt. Hier vergelijken we de algehele kwaliteit van leven van patiënten zonder Barrett-slokdarm, niet-dysplastische Barrett-slokdarm (NDBE), Barrett-slokdarm met graad dysplasie (LGD) en Barrett's slokdarm met hoge graad dysplasie (HGD).
De onderzoekers zullen ook de algehele kwaliteit van leven van Barrett-slokdarmpatiënten met symptomen van ernstige gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) vergelijken met die zonder GORZ-symptomen.
Ten slotte zullen de onderzoekers de algehele kwaliteit van leven van patiënten met een vermeend laag risico op slokdarmkanker vergelijken met die met een vermeend hoog risico op slokdarmkanker
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
89
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
- Kansas City VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie is een veteranenpopulatie die zich presenteert aan een VA-ziekenhuis met GORZ-symptoom of Barrett-slokdarm
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 18 of ouder
Ten minste een van de volgende:
Eerdere diagnose van Barrett's slokdarm Aanwezigheid van GORZ-symptomen per patiëntenrapport
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geen Barrett-slokdarm
Proefpersoon zonder zuilvormig omzoomde slokdarm
|
|
Niet-dysplastische BE
Proefpersoon met zuilvormig gevoerde slokdarm en afwezigheid van dysplasie
|
|
Laaggradige dysplastische BE
proefpersoon met zuilvormig omzoomde slokdarm en aanwezigheid van laaggradige dysplasie
|
|
Hoogwaardige dysplastische BE
proefpersoon met zuilvormig omzoomde slokdarm en aanwezigheid van hoogwaardige dysplasie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Health State Utility zoals gemeten volgens de Time Trade-off (TTO)-methode/Standard Gamble (SG)-methode
Tijdsspanne: 1 jaar
|
vragenlijst
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF-36 fysieke functie (PF) subschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vragenlijst
|
12 maanden
|
|
SF-36 rolbeperkingen-fysieke (RP) subschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vragenlijst
|
12 maanden
|
|
SF-36 subschaal algemene gezondheid (GH).
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vragenlijst
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Gerson LB, Ullah N, Hastie T, Triadafilopoulos G, Goldstein M. Patient-derived health state utilities for gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2005 Mar;100(3):524-33. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.40588.x.
- Crockett SD, Lippmann QK, Dellon ES, Shaheen NJ. Health-related quality of life in patients with Barrett's esophagus: a systematic review. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;7(6):613-23. doi: 10.1016/j.cgh.2009.02.024. Epub 2009 Mar 10.
- Eloubeidi MA, Provenzale D. Health-related quality of life and severity of symptoms in patients with Barrett's esophagus and gastroesophageal reflux disease patients without Barrett's esophagus. Am J Gastroenterol. 2000 Aug;95(8):1881-7. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.02235.x.
- Shaheen NJ, Green B, Medapalli RK, Mitchell KL, Wei JT, Schmitz SM, West LM, Brown A, Noble M, Sultan S, Provenzale D. The perception of cancer risk in patients with prevalent Barrett's esophagus enrolled in an endoscopic surveillance program. Gastroenterology. 2005 Aug;129(2):429-36. doi: 10.1016/j.gastro.2005.05.055.
- Kruijshaar ME, Siersema PD, Janssens AC, Kerkhof M, Steyerberg EW, Essink-Bot ML; CYBAR Study Group. Patients with Barrett's esophagus perceive their risk of developing esophageal adenocarcinoma as low. Gastrointest Endosc. 2007 Jan;65(1):26-30. doi: 10.1016/j.gie.2006.05.030.
- Kulig M, Leodolter A, Vieth M, Schulte E, Jaspersen D, Labenz J, Lind T, Meyer-Sabellek W, Malfertheiner P, Stolte M, Willich SN. Quality of life in relation to symptoms in patients with gastro-oesophageal reflux disease-- an analysis based on the ProGERD initiative. Aliment Pharmacol Ther. 2003 Oct 15;18(8):767-76. doi: 10.1046/j.1365-2036.2003.01770.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PS0056
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brandend maagzuur
-
Medical University of ViennaOnbekend
-
Shandong UniversityNog niet aan het wervenKunstmatige intelligentie | Gal reflux | TongChina
-
Universitair Ziekenhuis BrusselOnbekendZure reflux oesofagitis | Niet-zure refluxoesofagitisBelgië
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Werving
-
University Hospital MuensterVoltooidReflux, Gastro-oesofageaal | Refluxziekte | Reflux, laryngofaryngeaalDuitsland
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidBrandend maagzuur | GERD | Zure reflux | RefluxVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityRespiratory Technology CorporationVoltooidExtra-oesofageale reflux | Laryngofaryngeale reflux (LPR) | Reflux keelontsteking | Achterste laryngitisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.BeëindigdExtra-oesofageale refluxVerenigde Staten
-
University Hospital OstravaVoltooidExtra-oesofageale refluxTsjechië