バレット食道の治療を必要とする異形成または癌患者に対する内視鏡的切除またはアブレーション (ERADICATE)

包含基準:

被験者は、以下の包含基準に従ってスクリーニングされるものとする。 いずれかの選択基準に対する「いいえ」の回答は、被験者がこの研究に参加する資格を失います。

• 患者の年齢: > 18 歳
• -被験者はバレット食道の診断を記録しており、内視鏡の最大長はC2M5以下です（つまり 以下のような HGD/EC を含む、周方向の長さは 2cm 以下、舌の長さは 5cm 以下:
• -登録から過去6か月以内に生検で記録されたHGDまたはEC
• ERADICATE 試験の中央病理サービスでレビューされた組織学スライドは、HGD/EC を確認します。
• 高解像度白色光内視鏡検査、狭帯域イメージング、共焦点レーザー内視鏡検査、または別の強化されたイメージング ツールによる、HGD/EC 患者の内視鏡的に見える病変/領域/パターン。
• プロトンポンプ阻害剤の経口摂取可能
• -出産の可能性のある女性被験者の場合、登録から2週間以内の尿妊娠検査が陰性であり、その後の内視鏡検査の遭遇
• -被験者は、治験計画で必要とされる治療およびフォローアップの内視鏡検査および生検を受ける資格があります
• すべてのアブレーション処置の前後7日間、アスピリン/NSAIDs/クロピドグレルを中止する能力
• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、試験参加の責任を理解する能力 注:カンザスシティ退役軍人病院では、参加者は登録するためにVAでケアを受ける資格がなければなりません。 リストされている他のサイトは、非退役軍人を登録できます。

除外基準:

被験者は、以下の除外基準に従ってスクリーニングされるものとする。 いずれかの除外基準に対する「はい」の回答は、被験者がこの研究に参加する資格を失います。

• BE の範囲 >C2M5
• -研究期間中（治療後12か月）に妊娠中または妊娠を計画している被験者
• 内視鏡またはカテーテルの通過を妨げる食道狭窄
• 活動性びらん性食道炎
• -食道の悪性腫瘍、食道静脈瘤または凝固障害の病歴
• -頭頸部領域の放射線療法を除く、食道への以前の放射線療法。
• -食道内の以前のアブレーション療法（光線力学療法、多極電気凝固、アルゴンプラズマ凝固、レーザー治療、またはその他）
• 食道の以前のEMR
• -噴門形成を含む以前の食道手術
• 治療内視鏡検査中の食道静脈瘤の証拠
• -被験者は、基礎疾患のために2年未満の平均余命を持っています
• -被験者は、インフォームドコンセント、治療後の指示、またはフォローアップガイドラインに関連する指示を理解または従う能力を制限する未解決の薬物またはアルコール依存症の既知の歴史を持っています
• -被験者は埋め込み型ペーシングデバイス（例：埋め込み型心臓除細動器、神経刺激装置、心臓ペースメーカー）を持っており、ペーシングデバイスを担当する専門家によるこの研究への登録の許可を受けていません
• -被験者は現在、治験薬またはデバイスの治験に登録されており、臨床的にERADICATE治験を妨害しています。
• -被験者は、治験責任医師がプロトコルを遵守できないと見なした精神医学的またはその他の病気に苦しんでいます