이형성증 또는 바렛 식도 치료가 필요한 암 환자의 내시경적 절제 또는 제거 (ERADICATE)

포함 기준:

피험자는 다음 포함 기준에 따라 선별되어야 합니다. 어떤 포함 기준에 대해 "아니오"라고 대답하면 피험자는 이 연구에 참여할 자격이 없습니다.

• 환자 연령: > 18세
• 피험자는 최대 내시경 길이가 C2M5(즉, 둘레 길이가 2cm 이하이고 혀가 5cm 이하) 다음과 같은 HGD/EC 포함:
• 등록 후 6개월 이내에 생검에 기록된 HGD 또는 EC
• ERADICATE 시험을 위해 중앙 병리학 서비스에서 검토된 조직학 슬라이드는 HGD/EC를 확인합니다.
• 고화질 백색광 내시경, 협대역 이미징, 공초점 레이저 내시경 또는 기타 향상된 이미징 도구를 통해 HGD/EC 환자의 내시경으로 보이는 병변/영역/패턴.
• 경구 양성자 펌프 억제제를 복용할 수 있는 능력
• 가임기 여성 피험자의 경우, 등록 후 2주 이내에 음성 소변 임신 테스트 및 모든 후속 내시경 검사
• 피험자는 조사 계획에 따라 치료 및 후속 내시경 검사 및 생검을 받을 자격이 있습니다.
• 모든 절제 시술 전후 7일 동안 아스피린/NSAIDs/클로피도그렐을 중단할 수 있는 능력
• 서면 동의서 제공 능력 및 시험 참여의 책임 이해 참고: Kansas City Veterans Hospital에서 참가자는 등록을 위해 VA에서 치료를 받을 자격이 있어야 합니다. 나열된 다른 사이트는 재향 군인이 아닌 사람을 등록할 수 있습니다.

제외 기준:

피험자는 다음 제외 기준에 따라 선별되어야 합니다. 모든 배제 기준에 대한 "예"의 대답은 본 연구에 참여하는 피험자의 자격을 박탈합니다.

• BE의 범위 >C2M5
• 연구 기간(치료 후 12개월) 동안 피험자가 임신 중이거나 임신을 계획하고 있는 경우
• 내시경 또는 카테터의 통과를 방해하는 식도 협착
• 활동성 미란성 식도염
• 식도, 식도 정맥류 또는 응고병증의 악성 병력
• 두경부 방사선 요법을 제외한 식도에 대한 사전 방사선 요법.
• 식도 내의 이전 절제 요법(광역학 요법, 다극 전기응고술, 아르곤 플라즈마 응고술, 레이저 치료 또는 기타)
• 식도의 이전 EMR
• 기저부 절제술을 포함한 이전 식도 수술
• 치료 내시경 검사 중 식도 정맥류의 증거
• 피험자는 기저 질환으로 인해 기대 수명이 2년 미만입니다.
• 피험자는 정보에 입각한 동의, 치료 후 지침 또는 후속 지침과 관련된 지침을 이해하거나 따르는 능력을 제한하는 해결되지 않은 약물 또는 알코올 의존의 알려진 병력이 있습니다.
• 피험자는 이식형 페이싱 장치(예: 이식형 심장 제세동기, 신경자극기, 심장 페이스메이커)를 가지고 있으며 페이싱 장치를 담당하는 전문가로부터 이 연구에 등록 허가를 받지 않았습니다.
• 피험자는 현재 ERADICATE 시험을 임상적으로 방해하는 시험 약물 또는 장치 시험에 등록되어 있습니다.
• 피험자가 프로토콜을 준수할 수 없다고 연구자가 판단하는 정신 질환 또는 기타 질병을 앓고 있음