大うつ病性障害における抗うつ薬としてのケタミンの研究
中国南京市南京大学医学部麻酔科金陵病院
主な結果の尺度:
ケタミン治療による神経画像および生化学測定の変化を評価します。
二次的な結果の尺度:
うつ病の症状、躁病症状、精神症状の全体的な変化、および自殺念慮に対するケタミンの効果を評価します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Jiangsu
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Changzhou、Jiangsu、中国、213003
- 募集
- The PLA 102nd Hospital and mental health center of military
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コンタクト：
- Qin zhi Gao, MD
- 電話番号：0519-83064728
- メール：gzq_102@hotmail.com
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副調査官：
- Bai song Ding, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
対象基準：MDDと診断され、現在うつ病または現在大うつ病エピソードを呈している精神病的特徴のない18～65歳の男性患者がこのサブスタディに参加する。
抗うつ薬治療歴フォーム (ATHF) を使用して運用的に定義された、1 つの適切な抗うつ薬試験に対する反応がなかった現在または過去の病歴。 ECT の適切な試験が失敗した場合は、適切な抗うつ薬の試験としてカウントされます。
除外基準：過去3か月以内にDSM-IVの薬物またはアルコール依存症または乱用（カフェインまたはニコチン依存症を除く）の病歴がある被験者。 さらに、スクリーニング前の2週間に現在他の抗うつ薬を使用している被験者は、スクリーニング時にアルコールおよび薬物尿検査（処方されたベンゾジアゼピンを除く）の尿検査が陰性でなければなりません。
肝臓、腎臓、消化器疾患、呼吸器疾患、心血管疾患（虚血性心疾患を含む）、内分泌疾患、神経疾患、免疫疾患、血液疾患などの重篤で不安定な疾患。
たとえ薬物療法で制御されていたとしても、脳の形態および/または生理機能を変化させる可能性のある何らかの医学的疾患の存在（高血圧、糖尿病など）。
臨床的に重大な異常な臨床検査。
臨床的甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の被験者。
明確な病因が解明されていない1つ以上の発作を起こした被験者。
金属（強磁性）インプラントの存在（心臓ペースメーカー、動脈瘤クリップなど）。
-治験責任医師の判断で、現在深刻な自殺または殺人の危険性があると判断した被験者、またはMADRS項目10スコアを有する被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケタミン、4時間モニタリング塩酸塩注射
塩酸ケタミン (0.5 mg/kg) を 40 分間かけて 1 回注入
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塩酸ケタミン (0.5 mg/kg) を 40 分間かけて 1 回注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべてが寛解の原因となる
時間枠：7日間
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MADRS、HDRS、および SSI によって、うつ病症状、躁病症状、精神医学的症状の全体的な変化、および自殺念慮に対するケタミンの効果を評価します。
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7日間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Jianjun Yang, Dr、Department of Anesthesiology, Jinling Hospital, School of Medicine, Nanjing University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- nju-030614
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