Estudio de la ketamina como antidepresivo en el trastorno depresivo mayor

Criterios de inclusión: En este subestudio se reclutarán pacientes masculinos, de 18 a 65 años de edad con un diagnóstico de MDD, actualmente deprimidos o en un episodio de depresión mayor actual de BD sin características psicóticas.

Antecedentes actuales o pasados ​​de falta de respuesta a un ensayo antidepresivo adecuado, definido operativamente mediante el Formulario de historial de tratamiento antidepresivo (ATHF); una prueba adecuada fallida de TEC contaría como una prueba antidepresiva adecuada.

Criterios de exclusión: Sujetos con antecedentes de dependencia o abuso de drogas o alcohol según el DSM-IV (excepto dependencia de cafeína o nicotina) en los 3 meses anteriores. Además, los sujetos que actualmente están usando otros medicamentos antidepresivos en las 2 semanas previas a la selección y deben tener una prueba de orina negativa para alcohol y drogas (excepto para las benzodiazepinas recetadas) en la prueba de detección.

Enfermedades graves e inestables, incluidas enfermedades hepáticas, renales, gastroenterológicas, respiratorias, cardiovasculares (incluida la cardiopatía isquémica), endocrinológicas, neurológicas, inmunológicas o hematológicas.

Presencia de cualquier enfermedad médica que pueda alterar la morfología y/o fisiología del cerebro (p. ej., hipertensión, diabetes) incluso si se controla con medicamentos.

Pruebas de laboratorio anormales clínicamente significativas.

Sujetos con hipotiroidismo o hipertiroidismo clínico.

Sujetos con una o más crisis sin una etiología clara y resuelta.

Presencia de implantes metálicos (ferromagnéticos) (p. ej., marcapasos, clip para aneurisma).

Sujetos que, a juicio del investigador, presenten un riesgo suicida u homicida grave actual, o que tengan una puntuación del ítem 10 de la MADRS