Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ketamiinista masennuslääkkeenä vakavassa masennushäiriössä

keskiviikko 2. toukokuuta 2012 päivittänyt: Shi Jinyun

Anestesiologian osasto Jinlingin sairaala, Nanjingin yliopiston lääketieteellinen korkeakoulu, Nanjing, Kiina

Ensisijaiset tulostoimenpiteet:

Arvioi ketamiinihoidon hermokuvauksen ja biokemian mittareiden muutoksia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet:

Arvioi ketamiinin vaikutuksia masennuksen oireisiin, maanisiin oireisiin, psykiatristen oireiden globaaliin muutoksiin ja itsemurha-ajatuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213003
        • Rekrytointi
        • The PLA 102nd Hospital and mental health center of military
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Bai song Ding, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Tähän alatutkimukseen otetaan mukaan 18–65-vuotiaat miespotilaat, joilla on MDD-diagnoosi, jotka ovat tällä hetkellä masentuneita tai joilla on vakava BD-masennusjakso ilman psykoottisia piirteitä.

Nykyinen tai aikaisempi vaste yhdelle riittävälle masennuslääketutkimukselle, joka on määritelty toiminnallisesti käyttämällä masennuslääkkeiden hoitohistorialomaketta (ATHF); epäonnistunut riittävä ECT-koe laskettaisiin riittäväksi masennuslääketutkimukseksi.

Poissulkemiskriteerit: Koehenkilöt, joilla on ollut DSM-IV:n huume- tai alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö (paitsi kofeiini- tai nikotiiniriippuvuus) kolmen edeltävän kuukauden aikana. Lisäksi koehenkilöillä, jotka käyttävät tällä hetkellä muita masennuslääkkeitä seulontaa edeltäneiden 2 viikon aikana ja heillä on oltava negatiivinen alkoholi- ja huumevirtsatesti (paitsi määrätyt bentsodiatsepiinit) seulonnan yhteydessä.

Vakavat, epästabiilit sairaudet, mukaan lukien maksan, munuaisten, gastroenterologiset, hengityselinten, kardiovaskulaariset (mukaan lukien iskeeminen sydänsairaus), endokrinologiset, neurologiset, immunologiset tai hematologiset sairaudet.

Mikä tahansa lääketieteellinen sairaus, joka todennäköisesti muuttaa aivojen morfologiaa ja/tai fysiologiaa (esim. verenpainetauti, diabetes), vaikka sitä hallittaisiin lääkkeillä.

Kliinisesti merkittävät epänormaalit laboratoriokokeet.

Potilaat, joilla on kliininen kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi.

Koehenkilöt, joilla on yksi tai useampi kohtaus ilman selkeää ja ratkaistua etiologiaa.

Metallisten (ferromagneettisten) implanttien (esim. sydämentahdistin, aneurysmaklipsi) läsnäolo.

Koehenkilöt, jotka tutkijan arvion mukaan aiheuttavat nykyisen vakavan itsemurha- tai murhariskin tai joilla on MADRS-pistemäärä 10

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ketamiini, neljä tuntia hydrokloridi-injektion seurantaa
yksi infuusio ketamiinihydrokloridia (0,5 mg/kg) 40 minuutin aikana
Lääke: Ketamiini
yksi infuusio ketamiinihydrokloridia (0,5 mg/kg) 40 minuutin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikki aiheuttavat remissiota
Aikaikkuna: 7 päivää
Arvioi MADRS:n, HDRS:n ja SSI:n ketamiinin vaikutuksia masennuksen oireisiin, maanisiin oireisiin, psykiatristen oireiden globaaliin muutoksiin ja itsemurha-ajatuksiin.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shi Jinyun

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jianjun Yang, Dr, Department of Anesthesiology, Jinling Hospital, School of Medicine, Nanjing University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • nju-030614

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa