Undersøgelse af ketamin som et antidepressivt middel ved svær depressiv lidelse

Inklusionskriterier: Mandlige patienter i alderen 18 til 65 år med diagnosen MDD, som i øjeblikket er deprimerede eller i en aktuel svær depressiv episode af BD uden psykotiske træk, vil blive rekrutteret til denne delundersøgelse.

Nuværende eller tidligere historie med manglende respons på et passende antidepressivt forsøg, operationelt defineret ved hjælp af Antidepressant Treatment History Form (ATHF); et mislykket tilstrækkeligt forsøg med ECT ville tælle som et tilstrækkeligt antidepressivt forsøg.

Eksklusionskriterier: Forsøgspersoner med en historie med DSM-IV stof- eller alkoholafhængighed eller misbrug (undtagen koffein- eller nikotinafhængighed) inden for de foregående 3 måneder. Derudover skal forsøgspersoner, der i øjeblikket bruger andre antidepressiva i de 2 uger før screening, og som skal have en negativ alkohol- og stofurintest (undtagen for ordinerede benzodiazepiner) urintest ved screening.

Alvorlige, ustabile sygdomme, herunder lever-, nyre-, gastroenterologiske, respiratoriske, kardiovaskulære (herunder iskæmisk hjertesygdom), endokrinologisk, neurologisk, immunologisk eller hæmatologisk sygdom.

Tilstedeværelse af enhver medicinsk sygdom, der sandsynligvis vil ændre hjernens morfologi og/eller fysiologi (f.eks. hypertension, diabetes), selvom den kontrolleres af medicin.

Klinisk signifikante abnorme laboratorietests.

Personer med klinisk hypothyroidisme eller hyperthyroidisme.

Personer med et eller flere anfald uden en klar og afklaret ætiologi.

Tilstedeværelse af metalliske (ferromagnetiske) implantater (f.eks. pacemaker, aneurismeklemme).

Forsøgspersoner, der efter efterforskerens vurdering udgør en aktuel alvorlig selvmords- eller mordrisiko, eller som har en MADRS-punkt 10-score