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氯胺酮作为重度抑郁症抗抑郁药的研究

2012年5月2日 更新者:Shi Jinyun

南京大学医学院金陵医院麻醉科,南京,中国

主要结果指标:

用氯胺酮治疗评估神经影像学和生物化学测量的变化。

次要结果测量:

评估氯胺酮对抑郁症状、躁狂症状、精神症状的整体变化和自杀意念的影响。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

35

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Jiangsu
      • Changzhou、Jiangsu、中国、213003
        • 招聘中
        • The PLA 102nd Hospital and mental health center of military
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Bai song Ding, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:男性患者,年龄在 18 至 65 岁之间,诊断为 MDD,目前患有抑郁症或处于 BD 的当前严重抑郁发作中,没有精神病特征,将被招募到该子研究中。

当前或过去对一项充分的抗抑郁试验缺乏反应的历史,使用抗抑郁治疗历史表 (ATHF) 在操作上定义; ECT 的充分试验失败将被视为充分的抗抑郁试验。

排除标准:在前 3 个月内有 DSM-IV 药物或酒精依赖或滥用史(咖啡因或尼古丁依赖除外)的受试者。 此外,目前在筛选前 2 周内正在使用其他抗抑郁药的受试者必须在筛选时进行酒精和药物尿检(处方苯二氮卓类药物除外)尿检阴性。

严重、不稳定的疾病,包括肝病、肾病、胃肠病、呼吸病、心血管病(包括缺血性心脏病)、内分泌病、神经病、免疫病或血液病。

存在任何可能改变大脑形态和/或生理的医学疾病(例如,高血压、糖尿病),即使通过药物控制也是如此。

有临床意义的异常实验室检查。

患有临床甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症的受试者。

有一次或多次癫痫发作且病因不明且已解决的受试者。

存在金属(铁磁)植入物(例如心脏起搏器、动脉瘤夹)。

根据研究者的判断,目前存在严重的自杀或杀人风险,或具有 MADRS 第 10 项评分的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:氯胺酮,四小时监测盐酸注射液
单次输注盐酸氯胺酮 (0.5 mg/kg) 超过 40 分钟
单次输注盐酸氯胺酮 (0.5 mg/kg) 超过 40 分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全因缓解
大体时间:7天
通过 MADRS、HDRS 和 SSI 评估氯胺酮对抑郁症状、躁狂症状、精神症状的整体变化和自杀意念的影响。
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:Jianjun Yang, Dr、Department of Anesthesiology, Jinling Hospital, School of Medicine, Nanjing University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (预期的)

2012年12月1日

研究完成 (预期的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月6日

首次发布 (估计)

2012年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月2日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

严重抑郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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