Untersuchung von Ketamin als Antidepressivum bei schweren depressiven Störungen

Einschlusskriterien: Männliche Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit der Diagnose MDD, die derzeit depressiv sind oder sich derzeit in einer depressiven Episode einer BD ohne psychotische Merkmale befinden, werden in diese Teilstudie rekrutiert.

Aktuelle oder frühere Vorgeschichte mangelnder Reaktion auf eine adäquate Antidepressivum-Studie, operativ definiert mithilfe des Antidepressant Treatment History Form (ATHF); Ein fehlgeschlagener adäquater EKT-Test würde als adäquater Antidepressivum-Test gelten.

Ausschlusskriterien: Personen mit einer Vorgeschichte von DSM-IV-Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch (außer Koffein- oder Nikotinabhängigkeit) innerhalb der letzten 3 Monate. Darüber hinaus müssen Probanden, die derzeit in den 2 Wochen vor dem Screening andere Antidepressiva einnehmen, einen negativen Urintest auf Alkohol und Drogen (mit Ausnahme verschriebener Benzodiazepine) haben.

Schwerwiegende, instabile Erkrankungen, einschließlich Leber-, Nieren-, gastroenterologischer, respiratorischer, kardiovaskulärer (einschließlich ischämischer Herzkrankheit), endokrinologischer, neurologischer, immunologischer oder hämatologischer Erkrankungen.

Vorliegen einer medizinischen Erkrankung, die wahrscheinlich die Morphologie und/oder Physiologie des Gehirns verändert (z. B. Bluthochdruck, Diabetes), selbst wenn sie durch Medikamente kontrolliert wird.

Klinisch signifikante abnormale Labortests.

Personen mit klinischer Hypothyreose oder Hyperthyreose.

Personen mit einem oder mehreren Anfällen ohne klare und geklärte Ätiologie.

Vorhandensein metallischer (ferromagnetischer) Implantate (z. B. Herzschrittmacher, Aneurysma-Clip).

Probanden, von denen nach Einschätzung des Ermittlers derzeit ein ernstes Suizid- oder Tötungsrisiko besteht oder die einen MADRS-Item-10-Score haben