Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение кетамина как антидепрессанта при большом депрессивном расстройстве

2 мая 2012 г. обновлено: Shi Jinyun

Отделение анестезиологии Больница Цзиньлин, Медицинский факультет Нанкинского университета, Нанкин, Китай

Первичные итоговые показатели:

Оцените изменения показателей нейровизуализации и биохимии при лечении кетамином.

Вторичные итоговые показатели:

Оцените влияние кетамина на симптомы депрессии, маниакальные симптомы, глобальные изменения психиатрических симптомов и суицидальные мысли.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

35

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Китай, 213003
        • Рекрутинг
        • The PLA 102nd Hospital and mental health center of military
        • Контакт:
          • Qin zhi Gao, MD
          • Номер телефона: 0519-83064728
          • Электронная почта: gzq_102@hotmail.com
        • Младший исследователь:
          • Bai song Ding, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: В это подисследование будут включены пациенты мужского пола в возрасте от 18 до 65 лет с диагнозом БДР, находящиеся в настоящее время в состоянии депрессии или в текущем большом депрессивном эпизоде ​​БАР без психотических признаков.

Текущая или прошлая история отсутствия ответа на одно адекватное исследование антидепрессантов, оперативно определяемое с использованием формы истории лечения антидепрессантами (ATHF); неудачное адекватное испытание ЭСТ будет считаться адекватным испытанием антидепрессанта.

Критерии исключения: Субъекты с наркотической или алкогольной зависимостью или злоупотреблением в анамнезе DSM-IV (за исключением зависимости от кофеина или никотина) в течение предшествующих 3 месяцев. Кроме того, субъекты, которые в настоящее время принимают другие антидепрессанты в течение 2 недель до скрининга и должны иметь отрицательный анализ мочи на алкоголь и наркотики (за исключением назначенных бензодиазепинов) при скрининге.

Серьезные, нестабильные заболевания, включая печеночные, почечные, гастроэнтерологические, респираторные, сердечно-сосудистые (включая ишемическую болезнь сердца), эндокринологические, неврологические, иммунологические или гематологические заболевания.

Наличие любого медицинского заболевания, которое может изменить морфологию и/или физиологию мозга (например, гипертония, диабет), даже если оно контролируется лекарствами.

Клинически значимые отклонения от нормы лабораторных тестов.

Субъекты с клиническим гипотиреозом или гипертиреозом.

Субъекты с одним или несколькими приступами без четкой и разрешенной этиологии.

Наличие металлических (ферромагнитных) имплантатов (например, кардиостимулятор, зажим для аневризмы).

Субъекты, которые, по мнению исследователя, представляют в настоящее время серьезный суицидальный или убийственный риск или имеют балл по пункту 10 MADRS.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: кетамин, четыре часа наблюдения за инъекцией гидрохлорида
однократное вливание гидрохлорида кетамина (0,5 мг/кг) в течение 40 минут
однократное вливание гидрохлорида кетамина (0,5 мг/кг) в течение 40 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
все вызывают ремиссию
Временное ограничение: 7 дней
Оцените влияние кетамина на симптомы депрессии, маниакальные симптомы, глобальные изменения психиатрических симптомов и суицидальные мысли с помощью MADRS, HDRS и SSI.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Jianjun Yang, Dr, Department of Anesthesiology, Jinling Hospital, School of Medicine, Nanjing University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Клинические исследования Кетамин

Подписаться