Studie van ketamine als antidepressivum bij depressieve stoornis

Inclusiecriteria: Mannelijke patiënten in de leeftijd van 18 tot 65 jaar met een diagnose van MDD, momenteel depressief of in een huidige depressieve episode van BD zonder psychotische kenmerken zullen worden gerekruteerd voor deze substudie.

Huidige of eerdere voorgeschiedenis van gebrek aan respons op één adequaat antidepressivum-onderzoek, operationeel gedefinieerd met behulp van het Antidepressant Treatment History Form (ATHF); een mislukte adequate trial van ECT zou gelden als een adequate antidepressiva trial.

Uitsluitingscriteria: Proefpersonen met een voorgeschiedenis van DSM-IV-drugs- of alcoholverslaving of -misbruik (behalve voor cafeïne- of nicotineafhankelijkheid) binnen de voorgaande 3 maanden. Bovendien moeten proefpersonen die momenteel andere antidepressiva gebruiken in de 2 weken voorafgaand aan de screening en een negatieve urinetest voor alcohol en drugs moeten ondergaan (behalve voor voorgeschreven benzodiazepines) urinetest bij screening.

Ernstige, onstabiele ziekten, waaronder lever-, nier-, gastro-enterologische, respiratoire, cardiovasculaire (inclusief ischemische hartziekte), endocrinologische, neurologische, immunologische of hematologische aandoeningen.

Aanwezigheid van een medische ziekte die de morfologie en/of fysiologie van de hersenen kan veranderen (bijv. hypertensie, diabetes), zelfs als deze onder controle wordt gehouden door medicijnen.

Klinisch significante abnormale laboratoriumtests.

Proefpersonen met klinische hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie.

Onderwerpen met een of meer aanvallen zonder een duidelijke en opgeloste etiologie.

Aanwezigheid van metalen (ferromagnetische) implantaten (bijv. pacemaker, aneurysmaclip).

Onderwerpen die, naar het oordeel van de onderzoeker, een actueel ernstig suïcidaal of moordrisico vormen, of die een MADRS item 10-score hebben