植物ステロールを強化した発酵乳摂取の影響 (フランス)
2016年12月6日 更新者：Danone Research
植物ステロールを強化した低脂肪発酵乳が中等度の高コレステロール血症における血清脂質プロファイルに及ぼす影響
この研究の目的は、スタチンによる治療を受けているかどうかにかかわらず、軽度の高コレステロール血症患者を対象に、植物ステロールを強化した低脂肪発酵乳を毎日3週間および6週間摂取した後のコレステロール血症プロファイルへの影響を調査することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
194
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Hôpital Pitié-Salpétrière
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～75歳の男性と女性。 BMI 19 ～ 30 kg/m2、血漿 LDL コレステロール値 130 mg/dL ～ 190 mg/dL (境界値を含む) スタチン単独療法の有無および他の低コレステロール血症治療を受けず、高コレステロール血症患者に対する AFSSAPS の食事推奨に従うことを受け入れる、健康保険制度に加入しており、書面によるインフォームドコンセントに同意している
除外基準:
- -血漿トリグリセリド（TG）レベルが250 mg/dLを超える被験者、過去6か月以内に何らかの心血管イベントがある、単独療法中のスタチン以外の低コレステロール血症治療を受けている、糖尿病（I型およびII型）、全身治療または局所治療を受けている被験者研究結果に影響を与える可能性のある急性または慢性疾患により、研究パラメータの評価を妨げる可能性がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1 = テスト済み製品
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1 = 介入 1 (1 日あたり 2 つのテスト製品)
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プラセボコンパレーター：2 = コントロール製品
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2 = 介入 2 (1 日あたり 2 つの対照製品)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
一次修了 (実際)
2004年12月1日
研究の完了 (実際)
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月6日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NU114
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