Effetto del consumo di un latte fermentato arricchito con steroli vegetali (Francia)
6 dicembre 2016 aggiornato da: Danone Research
Effetto del latte fermentato a basso contenuto di grassi arricchito con steroli vegetali sul profilo lipidico del siero nell'ipercolesterolemia moderata
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto sul profilo di colesterolemia di un latte fermentato a basso contenuto di grassi arricchito con steroli vegetali dopo 3 e 6 settimane di consumo giornaliero in persone lievemente ipercolesterolemiche trattate o meno con statine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
194
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi e femmine di età compresa tra 18 e 75 anni; BMI tra 19 e 30 kg/m2, livello plasmatico di colesterolo LDL tra 130 mg/dL e 190 mg/dL (limiti inclusi) con o senza monoterapia con statine e senza altri trattamenti ipocolesterolemici, accettando di seguire le raccomandazioni dietetiche AFSSAPS per i pazienti ipercolesterolemici , affiliato ad un sistema di copertura sanitaria, accettando un consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Soggetto con livelli plasmatici di trigliceridi (TG) >250 mg/dL, con qualsiasi evento cardiovascolare negli ultimi 6 mesi, che assume qualsiasi trattamento ipocolesterolemizzante) diverso dalle statine in monoterapia, diabetico (tipo I e tipo II), in trattamento sistemico o trattamento topico suscettibili di interferire con la valutazione dei parametri dello studio, con qualsiasi malattia acuta o cronica che potrebbe influire sui risultati dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1 = Prodotto testato
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1 = Intervento 1 (2 test prodotti/giorno)
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Comparatore placebo: 2 = Prodotto di controllo
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2 = Intervento 2 (2 prodotti di controllo/giorno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
10 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NU114
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