Kasvisteroleilla rikastetun hapatetun maidon kulutuksen vaikutus (Ranska)
tiistai 6. joulukuuta 2016 päivittänyt: Danone Research
Vähärasvaisen, kasvisteroleilla rikastetun fermentoidun maidon vaikutus seerumin lipidiprofiiliin kohtalaisessa hyperkolesterolemiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kasvisterolilla rikastetun vähärasvaisen fermentoidun maidon vaikutusta kolesteroliprofiiliin 3 ja 6 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen lievästi hyperkolesteroleemisilla ihmisillä, joita on hoidettu tai ei ole hoidettu statiineilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
194
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Hôpital Pitié-Salpétrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat miehet ja naiset; BMI 19-30 kg/m2, plasman LDL-kolesterolitaso 130-190 mg/dl (sisältää rajat) statiinimonoterapian kanssa tai ilman ja ilman muuta hypokolesteroleemista hoitoa, hyväksyen AFSSAPS:n ruokavaliosuositusten noudattamisen hyperkolesteroleemiapotilaille , joka on sidoksissa terveydenhuoltojärjestelmään ja hyväksyy kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden plasman triglyseridiarvot (TG) ovat > 250 mg/dl, joilla on sydän- ja verisuonitapahtumia viimeisen 6 kuukauden aikana, jotka ovat saaneet mitä tahansa hypokolesteroleemista hoitoa) monoterapiana, diabeetikko (tyyppi I ja tyyppi II), saa systeemistä tai paikallista hoitoa todennäköisesti häiritsee tutkimusparametrien arviointia minkä tahansa akuutin tai kroonisen sairauden yhteydessä, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1 = Testattu tuote
|
1 = Interventio 1 (2 testituotetta / päivä)
|
|
Placebo Comparator: 2 = Kontrollituote
|
2 = Interventio 2 (2 kontrollituotetta/päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU114
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .