Effekten av konsumtionen av en fermenterad mjölk berikad med växtsteroler (Frankrike)
6 december 2016 uppdaterad av: Danone Research
Effekt av fermenterad mjölk med låg fetthalt berikad med växtsteroler på serumlipidprofilen vid måttlig hyperkolesterolemi
Syftet med denna studie är att undersöka effekten på kolesterolemiprofilen av en fermenterad mjölk med låg fetthalt berikad med växtsterol efter 3 och 6 veckors daglig konsumtion hos personer med lätt hyperkolesterolemi som behandlas eller inte med statiner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
194
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor i åldern 18-75 år; BMI mellan 19 och 30 kg/m2, LDL-kolesterolplasmanivå mellan 130 mg/dL till 190 mg/dL (gränser inkluderade) med eller utan statinmonoterapi och utan någon annan hypokolesterolemisk behandling, accepterar att följa AFSSAPS kostrekommendationer för hyperkolesterolemiska patienter , ansluten till ett hälsoskyddssystem, samtycker till ett skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patient med plasmatriglycerider (TG)-nivåer >250 mg/dL, med någon kardiovaskulär händelse under de senaste 6 månaderna, som tar någon annan hypokolesterolemisk behandling än statin i monoterapi, diabetiker (typ I och typ II), som får systemisk behandling eller topikal behandling kommer sannolikt att störa utvärderingen av studieparametrarna, med någon akut eller kronisk sjukdom som kan påverka studiens resultat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1 = Testad produkt
|
1 = Intervention 1 (2 testprodukter/dag)
|
|
Placebo-jämförare: 2 = Kontrollprodukt
|
2 = Intervention 2 (2 kontrollprodukter/dag)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2012
Första postat (Uppskatta)
10 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NU114
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .