食用富含植物甾醇的发酵乳的影响（法国）
2016年12月6日 更新者：Danone Research
富含植物甾醇的低脂发酵乳对中度高胆固醇血症血清脂质分布的影响
本研究的目的是调查轻度高胆固醇血症患者每日食用富含植物甾醇的低脂发酵乳 3 周和 6 周后对胆固醇血症的影响，无论是否接受他汀类药物治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
194
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18-75岁之间的男性和女性； BMI 在 19 到 30 kg/m2 之间，LDL-胆固醇血浆水平在 130 mg/dL 到 190 mg/dL 之间（包括边界），有或没有他汀类药物单一疗法，没有任何其他低胆固醇血症治疗，接受遵循 AFSSAPS 高胆固醇血症患者的饮食建议，隶属于健康保险系统，同意书面知情同意书
排除标准：
- 受试者血浆甘油三酯 (TG) 水平 > 250 mg/dL，在过去 6 个月内发生任何心血管事件，接受任何降胆固醇治疗）除他汀类药物单一疗法外，糖尿病（I 型和 II 型），接受全身治疗或局部治疗可能干扰研究参数的评估，任何可能影响研究结果的急性或慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1 = 测试产品
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1 = 干预 1（2 种测试产品/天）
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安慰剂比较：2 = 控制产品
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2 = 干预 2（2 种对照产品/天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年9月1日
初级完成 (实际的)
2004年12月1日
研究完成 (实际的)
2005年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月7日
首次发布 (估计)
2012年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月6日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NU114
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