Wpływ spożycia fermentowanego mleka wzbogaconego sterolami roślinnymi (Francja)
6 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Danone Research
Wpływ niskotłuszczowego, fermentowanego mleka wzbogaconego sterolami roślinnymi na profil lipidowy surowicy w umiarkowanej hipercholesterolemii
Celem pracy jest zbadanie wpływu na profil cholesterolemiczny niskotłuszczowego mleka sfermentowanego wzbogaconego sterolem roślinnym po 3 i 6 tygodniach codziennego spożycia u osób z łagodną hipercholesterolemią leczonych lub niestatynami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
194
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Hôpital Pitié-Salpétrière
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni i kobiety w wieku 18-75 lat; BMI między 19 a 30 kg/m2, poziom cholesterolu LDL w osoczu między 130 mg/dl a 190 mg/dl (w tym granice) z monoterapią statyną lub bez niej i bez żadnego innego leczenia hipocholesterolemicznego, akceptacja zaleceń dietetycznych AFSSAPS dla pacjentów z hipercholesterolemią , powiązana z systemem ubezpieczenia zdrowotnego, wyrażająca zgodę na pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ze stężeniem triglicerydów (TG) w osoczu >250 mg/dl, z jakimkolwiek incydentem sercowo-naczyniowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy, przyjmujący jakiekolwiek leczenie hipocholesterolemiczne) inne niż statyna w monoterapii, Cukrzyca (typu I i typu II), leczony ogólnoustrojowo lub leczony miejscowo mogących wpływać na ocenę parametrów badania, z jakąkolwiek ostrą lub przewlekłą chorobą, która mogłaby mieć wpływ na wyniki badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1 = Testowany produkt
|
1 = Interwencja 1 (2 testowane produkty dziennie)
|
|
Komparator placebo: 2 = Produkt kontrolny
|
2 = Interwencja 2 (2 produkty kontrolne/dzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NU114
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .