Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления ферментированного молока, обогащенного растительными стеролами (Франция)

6 декабря 2016 г. обновлено: Danone Research

Влияние ферментированного молока с низким содержанием жира, обогащенного растительными стеролами, на липидный профиль сыворотки при умеренной гиперхолестеринемии

Целью данного исследования является изучение влияния на профиль холестеринемии ферментированного молока с низким содержанием жира, обогащенного растительными стеролами, после 3 и 6 недель ежедневного потребления у людей с легкой гиперхолестеринемией, получавших или не получавших статины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

194

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75013
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчины и женщины в возрасте 18-75 лет; ИМТ от 19 до 30 кг/м2, уровень холестерина ЛПНП в плазме от 130 мг/дл до 190 мг/дл (с ограничениями) с монотерапией статинами или без нее и без какого-либо другого гипохолестеринемического лечения, согласие следовать диетическим рекомендациям AFSSAPS для пациентов с гиперхолестеринемией , связанные с системой медицинского страхования, дающие письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Субъект с уровнем триглицеридов (ТГ) в плазме> 250 мг/дл, с любым сердечно-сосудистым заболеванием за последние 6 месяцев, принимающим любое гипохолестеринемическое лечение), кроме статинов в монотерапии, диабетиком (тип I и тип II), получающим системное лечение или местное лечение может помешать оценке параметров исследования, при любом остром или хроническом заболевании, которое может повлиять на результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1 = протестированный продукт
Другой: 1-Кисломолочный продукт с низким содержанием жира, обогащенный эфирами растительных стеролов (эквивалент 0,8 г в виде свободных стеролов) (тест)
1 = Вмешательство 1 (2 тестовых продукта в день)
Плацебо Компаратор: 2 = Контрольный продукт
Другой: 2-Обезжиренный кисломолочный продукт (контроль)
2 = Вмешательство 2 (2 контрольных продукта в день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Danone Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NU114

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться