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Effet de la consommation d'un lait fermenté enrichi en stérols végétaux (France)

6 décembre 2016 mis à jour par: Danone Research

Effet du lait fermenté faible en gras enrichi en stérols végétaux sur le profil lipidique sérique dans l'hypercholestérolémie modérée

Le but de cette étude est d'étudier l'effet sur le profil de la cholestérolémie d'un lait fermenté écrémé enrichi en stérols végétaux après 3 et 6 semaines de consommation quotidienne chez des personnes légèrement hypercholestérolémiques traitées ou non par des statines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

194

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75013
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • homme et femme âgés de 18 à 75 ans ; IMC compris entre 19 et 30 kg/m2, taux plasmatique de LDL-cholestérol compris entre 130 mg/dL et 190 mg/dL (bornes incluses) avec ou sans statine en monothérapie et sans autre traitement hypocholestérolémiant, acceptant de suivre les recommandations alimentaires AFSSAPS pour les patients hypercholestérolémiques , affilié à un système de couverture maladie, acceptant un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Sujet avec des taux plasmatiques de triglycérides (TG)> 250 mg/dL, avec tout événement cardiovasculaire au cours des 6 derniers mois, prenant tout traitement hypocholestérolémiant) autre qu'une statine en monothérapie, Diabétique (type I et type II), recevant un traitement systémique ou un traitement topique susceptible d'interférer avec l'évaluation des paramètres de l'étude, avec toute maladie aiguë ou chronique qui pourrait avoir un impact sur les résultats de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1 = Produit testé
Autre: 1-Produit laitier fermenté maigre enrichi en esters de stérols végétaux (0,8 g équivalent en stérols libres) (test)
1 = Intervention 1 (2 produits testés / jour)
Comparateur placebo: 2 = Produit témoin
Autre: 2-Produit laitier fermenté faible en gras (témoin)
2 = Intervention 2 (2 produits témoins/jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Danone Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2012

Première publication (Estimation)

10 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NU114

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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