Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de consumptie van gefermenteerde melk verrijkt met plantensterolen (Frankrijk)

6 december 2016 bijgewerkt door: Danone Research

Effect van magere, gefermenteerde melk verrijkt met plantensterolen op serumlipidenprofiel bij matige hypercholesterolemie

Het doel van deze studie is om het effect op het cholesterolemieprofiel te onderzoeken van een vetarme gefermenteerde melk verrijkt met plantensterol na 3 en 6 weken dagelijkse consumptie bij licht hypercholesterolemische mensen die al dan niet met statines worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

194

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Hopital Pitie-Salpetriere

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen van 18-75 jaar; BMI tussen 19 en 30 kg/m2, LDL-cholesterol plasmaspiegel tussen 130 mg/dL tot 190 mg/dL (grenzen inbegrepen) met of zonder statinemonotherapie en zonder enige andere hypocholesterolemische behandeling, aanvaarden om de AFSSAPS-dieetaanbevelingen voor hypercholesterolemische patiënten te volgen , aangesloten bij een zorgverzekeringssysteem, akkoord gaan met een schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon met plasmatriglyceriden (TG)-waarden>250 mg/dL, met een cardiovasculair voorval in de laatste 6 maanden, die een hypocholesterolemische behandeling heeft ondergaan) anders dan statine in monotherapie, diabetes (type I en type II), die systemische of lokale behandeling krijgt waarschijnlijk de evaluatie van de studieparameters verstoort, bij elke acute of chronische ziekte die van invloed kan zijn op de resultaten van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1 = getest product
Ander: 1-Vetarm gefermenteerd zuivelproduct verrijkt met plantensterolesters (0,8 g equivalent als vrije sterolen) (test)
1 = Interventie 1 (2 testproducten / dag)
Placebo-vergelijker: 2 = Controleproduct
Ander: 2-Vetarm gefermenteerd zuivelproduct (controle)
2 = Interventie 2 (2 controleproducten/dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danone Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NU114

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren