식물성 스테롤 강화 발효유 섭취 효과(프랑스)
2016년 12월 6일 업데이트: Danone Research
식물성 스테롤이 강화된 저지방 발효유가 중등도 고콜레스테롤혈증에서 혈청 지질 프로필에 미치는 영향
이 연구의 목적은 스타틴 치료를 받거나 받지 않은 경미한 고콜레스테롤혈증 환자를 대상으로 매일 섭취 3주 및 6주 후 식물성 스테롤이 풍부한 저지방 발효유의 콜레스테롤혈증 프로필에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
194
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세의 남녀; BMI 19 ~ 30kg/m2, LDL-콜레스테롤 혈장 수치 130mg/dL ~ 190mg/dL(한계 포함), 스타틴 단독 요법 여부 및 다른 저콜레스테롤혈증 치료 없음, 고콜레스테롤혈증 환자를 위한 AFSSAPS 식이 권장 사항 준수 수락 , 건강 보험 시스템에 소속되어 서면 동의서에 동의
제외 기준:
- 혈장 트리글리세리드(TG) 수치 > 250 mg/dL, 지난 6개월 동안 심혈관 사건이 있는 피험자, 단일 요법에서 스타틴 이외의 모든 저콜레스테롤혈증 치료를 받는 피험자, 전신 치료 또는 국소 치료를 받고 있는 당뇨병(유형 I 및 유형 II) 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 급성 또는 만성 질환으로 연구 매개변수의 평가를 방해할 가능성이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1 = 테스트된 제품
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1 = 개입 1(테스트 제품 2개/일)
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위약 비교기: 2 = 대조 제품
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2 = 개입 2(2 제어 제품/일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NU114
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