Efeito do Consumo de Leite Fermentado Enriquecido com Esteróis Vegetais (França)
6 de dezembro de 2016 atualizado por: Danone Research
Efeito do leite fermentado com baixo teor de gordura enriquecido com esteróis vegetais no perfil lipídico sérico na hipercolesterolemia moderada
O objetivo deste estudo é investigar o efeito no perfil de colesterolemia de um leite fermentado com baixo teor de gordura enriquecido com fitoesteróis após 3 e 6 semanas de consumo diário em pessoas levemente hipercolesterolêmicas tratadas ou não por estatinas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
194
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Hopital Pitie-Salpetriere
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- masculino e feminino de 18 a 75 anos; IMC entre 19 e 30 kg/m2, nível plasmático de LDL-colesterol entre 130 mg/dL a 190 mg/dL (limites incluídos) com ou sem monoterapia com estatina e sem qualquer outro tratamento hipocolesterolêmico, aceitando seguir as recomendações dietéticas da AFSSAPS para pacientes hipercolesterolêmicos , afiliado a um sistema de cobertura de saúde, concordando com um consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Sujeito com níveis plasmáticos de triglicerídeos (TG) >250 mg/dL, com qualquer evento cardiovascular nos últimos 6 meses, em uso de qualquer tratamento hipocolesterolêmico) exceto estatina em monoterapia, Diabético (tipo I e tipo II), recebendo tratamento sistêmico ou tópico provável que interfira na avaliação dos parâmetros do estudo, com qualquer doença aguda ou crônica que possa afetar os resultados do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1 = Produto testado
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1 = Intervenção 1 (2 produtos de teste / dia)
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Comparador de Placebo: 2 = Produto de controle
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2 = Intervenção 2 (2 produtos de controle/dia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NU114
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