P60 プログラム プロジェクト 禁煙住宅への助成金提供
2014年8月5日 更新者：University of Minnesota
禁煙住宅のためのコミュニティ活動とバイオマーカーのフィードバック
喫煙は、がんや心臓病を発症する可能性を高める原因となることが広く受け入れられています。
タバコの煙の影響は喫煙者だけにとどまりません。
非喫煙者が吸入する受動喫煙も、いくつかの病気の発症と関連しています。
この研究は、自宅を禁煙にする方法を学ぶことに焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は 2 段階で実施されます。 フェーズ 1 は、モチベーションを高めたバイオマーカーフィードバックカウンセリングプロトコルとフェーズ 2 で使用するすべての印刷物を開発することを目的とした定性的なフォーカスグループ/パイロット研究になります。研究者が適切に機能する治療プロトコルを開発した後、喫煙者が住んでいる家庭への積極的な介入が行われます。自宅で子供と一緒に実施されます。
無作為に対照グループに割り当てられた人々は、受動喫煙の健康への影響と自宅を禁煙にする方法を詳述したパンフレットの形で健康教育を受けることになる。 治療グループにランダムに割り付けられた参加者は、タバコ特有のバイオマーカーのフィードバックと、動機を高める個別のカウンセリングを受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
212
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
参加基準 (成人):
- 年齢 18 歳以上
- 女性
- 少なくとも過去 6 か月間、1 日あたり 1 本以上のタバコを吸った
- 先月に20日以上喫煙した
- コチニン検証ストリップにより喫煙状況を確認
- 10歳以下の子供と同居し、その子供の親または養育者の役割を果たしている
- 研究登録時に尿サンプルを提供することに同意します
- また、研究登録時およびフォローアップ訪問時に子供が尿サンプルを提供することに同意します（トイレトレーニングを受けていない子供の場合は、尿サンプルの代わりにおむつのサンプルが収集されます）。
- 自宅住所がある
- 機能する自宅の電話または携帯電話がある
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
包含基準 (子):
- < または = 10 歳
- 非喫煙者 - 登録前 30 日以内にタバコを吸っていない。ただし、喫煙（一服）の実験は子供を排除するものではありません。
- 少なくとも週に5日は成人の研究参加者と一緒に主の家に住んでいる
除外基準（成人）：
- 現在または過去7日間の禁煙のためのニコチン代替療法（NRT）または薬物療法の使用
- 今後 3 か月以内にミネソタ州外への引っ越しを計画している
- 現在、完全な家庭喫煙制限が実施されていることをニコチン線量計で確認してください
- 現在妊娠中です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール グループ - 健康教育
このグループには、受動喫煙と健康的な家庭環境づくりに関する情報が提供されています。
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受動喫煙と健康的な家庭環境づくりに関する情報。
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アクティブコンパレータ：治療グループ - カウンセリング
このグループには、子供の受動喫煙曝露に関するバイオマーカーのフィードバックが提供されます。
積極的な参加者は、訓練を受けたリサーチカウンセラーから 5 回のカウンセリングセッションを受けます。自宅で3回、電話で2回。
カウンセリングセッションは、喫煙行動や喫煙に影響を与えるその他の行動を変えることに重点を置いています。
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喫煙行動やその他の健康行動の変化に焦点を当てたパンフレットとカウンセリングセッションを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家庭の受動喫煙レベルの変化
時間枠：ベースラインから 26 週目のフォローアップまで
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ニコチン線量計で測定 - 家に吊るされた受動的な「バッジ」で、浮遊浮遊ニコチン粒子を測定します。
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ベースラインから 26 週目のフォローアップまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児の尿中のコチニンレベルの比較
時間枠：ベースラインから 26 週目のフォローアップまで
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コチニンはタバコに含まれるアルカロイドであり、ニコチンの代謝産物でもあります。
コチニンは、タバコの煙への曝露のバイオマーカーとして使用されます。
小児（非喫煙者）のコチニンは、ベースライン時および研究終了時（26週目）に再度、受動喫煙曝露の客観的尺度として使用されます。
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ベースラインから 26 週目のフォローアップまで
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アンケート結果の比較
時間枠：ベースライン、16 週目および 26 週目
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心理社会的変数やタバコ関連の変数など、影響の媒介者と調整者によって測定されます。
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ベースライン、16 週目および 26 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Janet L. Thomas, Ph.D.、Masonic Cancer Center, University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月5日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。