금연 주택을 위한 P60 프로그램 프로젝트 보조금 지원
2014년 8월 5일 업데이트: University of Minnesota
금연 주택을 위한 지역사회 지원 및 바이오마커 피드백
흡연은 개인의 암 및 심장병 발병 가능성을 증가시키는 것으로 널리 받아들여지고 있습니다.
담배 연기의 영향은 흡연자에게만 국한되지 않습니다.
비흡연자가 흡입하는 간접흡연도 여러 질병의 발병과 관련이 있습니다.
이 연구는 집을 금연으로 만드는 방법을 배우는 데 중점을 둡니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 단계로 진행됩니다. 1단계는 2단계에서 사용할 동기 부여가 강화된 바이오마커 피드백 상담 프로토콜 및 모든 인쇄물을 개발하기 위한 목적을 가진 정성적 포커스 그룹/파일럿 연구입니다. 자녀가 있는 집에서 진행됩니다.
대조군에 무작위로 배정된 사람들은 간접흡연이 건강에 미치는 영향과 가정을 금연으로 만드는 방법을 자세히 설명하는 브로셔 형태로 건강 교육을 받게 됩니다. 치료 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 담배 관련 바이오마커 피드백과 개인화된 동기 강화 상담을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
212
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준(성인):
- 18세 이상
- 여성
- 최소 지난 6개월 동안 하루에 1개비 이상의 담배를 피웠음
- 지난 달에 20일 이상 흡연
- 코티닌 확인 스트립을 통해 확인된 흡연 상태
- 아동의 부모 또는 보호자 역할로 10세 이하 아동과 함께 거주
- 연구 등록 시 소변 샘플 제공에 동의할 것입니다.
- 또한 연구 등록 및 후속 방문 시 아동이 소변 샘플을 제공하는 것에 동의할 것입니다(배변 훈련을 받지 않은 아동의 경우 소변 샘플 대신 기저귀 샘플을 수집함).
- 집 주소가 있음
- 작동하는 집 전화 또는 휴대폰이 있습니다.
- 서면 동의 제공
포함 기준(하위):
- < 또는 = 10세
- 비흡연자 - 등록 전 30일 이내에 담배를 피우지 않았습니다. 그러나 흡연 실험(퍼프)은 아동을 배제하지 않습니다.
- 일주일에 최소 5일 성인 연구 참여자와 기본 주택에 거주
제외 기준(성인):
- 금연을 위한 니코틴 대체 요법(NRT) 또는 약물 요법의 현재 또는 지난 7일 사용
- 향후 3개월 이내에 미네소타 밖으로 이사할 계획
- 현재 니코틴 선량계로 확인된 완전한 가정 흡연 제한이 있습니다.
- 현재 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군 - 건강 교육
이 그룹에는 간접 흡연 및 건강한 가정 환경 조성에 관한 정보가 제공됩니다.
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간접 흡연 및 건강한 가정 환경 조성에 관한 정보.
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활성 비교기: 치료 그룹 - 상담
이 그룹에는 간접 흡연에 대한 어린이 노출에 대한 바이오마커 피드백이 제공됩니다.
활동적인 참가자는 훈련된 연구 상담가로부터 5개의 상담 세션을 받습니다. 집에서 3번, 전화로 2번.
상담 세션은 흡연 행동 및/또는 흡연에 영향을 미치는 기타 행동 변화에 중점을 둡니다.
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변화하는 흡연 행동 및/또는 기타 건강 행동에 초점을 맞춘 브로셔 및 상담 세션을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 간접흡연 수준의 변화
기간: 기준선에서 26주차 후속 조치까지
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니코틴 선량계로 측정 - 자유롭게 떠다니는 공기 중의 니코틴 입자를 측정하는 수동 "배지"가 집에 걸려 있습니다.
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기준선에서 26주차 후속 조치까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 내 어린이 코티닌 수치 비교
기간: 기준선에서 26주차 후속 조치까지
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코티닌은 담배에서 발견되는 알칼로이드이며 니코틴의 대사산물이기도 합니다.
코티닌은 담배 연기 노출에 대한 바이오마커로 사용됩니다.
어린이(비흡연자) 코티닌은 기준선과 연구 종료 시점(26주차)에 간접흡연 노출의 객관적인 척도로 사용될 것입니다.
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기준선에서 26주차 후속 조치까지
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설문 결과 비교
기간: 기준선, 16주 및 26주
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심리사회적 및 담배 관련 변수를 포함하여 효과의 중재자 및 중재자에 의해 측정됩니다.
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기준선, 16주 및 26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Janet L. Thomas, Ph.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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