慢性副鼻腔炎患者の手術後の生理食塩水洗浄 (HVSI)

背景: 慢性鼻副鼻腔炎 (CRS) は、8 ～ 12 週間以上続く上気道の一般的な炎症状態です。 主な症状には、顔面のうっ血/膨満感、顔面の痛み/圧迫感、鼻の閉塞/閉塞、化膿性鼻汁、および嗅覚の低下または喪失が含まれます。 診断には、2つの主要な症状と、中道からのポリープ、浮腫または粘液膿性分泌物の内視鏡的証拠、および/または副鼻腔または骨口複合体の粘膜のCT変化が含まれている必要があります.1

CRS の推定有病率は、カナダの人口で 5% であり 2、米国の一部の成人人口で最大 16% です.3 副鼻腔炎は、北米で年間数十億ドルの費用がかかる、主要な社会的医療負担と関連しています.4,5 CRS の治療には、局所生理食塩水およびコルチコステロイド スプレー、全身ステロイドおよび抗菌薬が含まれます。 具体的には、生理食塩水による鼻洗浄 (SNI) は安全で非薬理学的な治療法であり、CRS の管理において重要かつ有効な要素です。 高張、等張、低張）およびデバイス（例： バルブシリンジ、鼻ミスト、スクイーズボトル）。

Mayo Clinic は最近、CRS の治療に関する主要な専門家コンセンサス ガイドラインを見直しました.8 彼らは、あらゆる治療法に関する対照試験が全体的に不足していること、および CRS の治療におけるコンセンサスまたはアルゴリズムの欠如を認識していましたが、この集団における SNI の使用については全体的なコンセンサス合意があります。 このレビューでは、術後の CRS の治療についての言及はなく、どのタイプの SNI が最適かについての推奨もありませんでした。

術後のさまざまな SNI 製剤を検討する研究はほとんどありません。 これらは、副鼻腔炎における SNI の最近の徹底的なレビューで、カナダの著者によって強調されました.9 いずれも 15 年以上前の 3 つの研究には、現在一般的に使用されていないか、北米でも利用できない製剤が含まれています.10-12 これらは、海水の加圧ジェットまたはスプレーが点鼻薬よりも効果的であることを示していました. 最近では、Harvey et al。より一般的なデバイスを使用して、副鼻腔に灌注がどのように送達され、保持されるかを調べました.13,14 死体モデルで、彼らは HVSI と LVSI 装置を比較し、前者の方が送達が大きいことを発見しました (p<..02)。 今日まで、術後の CRS 患者において、主観的な患者の利益と客観的な内視鏡測定結果を使用して、HVSI と LVSI を比較した研究はありません。

ある研究では、CRS の管理において 2 つの異なる SNI デバイスを調査しました.15 著者らは、プライマリケアの設定で CRS を有する 150 人の被験者を募集し、バルブ注射器を使用した 2 週間の SNI、鼻洗浄ポットを使用した SNI、およびリフレクソロジー マッサージの対照群に無作為に割り付けました.15 高張食塩水は、両方の治療グループで使用されました。 ベースライン時および研究期間の終了時に、主観的なアンケートを実施しました。 どちらのグループも大幅に改善され、2 つの SNI デバイス間に大きな違いはありませんでした。 患者は 2 つのデバイスを同等に好みました。

患者と医師に人気のある HVSI と LVSI 製剤は、それぞれ NeilMed® Sinus Rinse™ と Salinex® です。 これらは陽圧治療の 2 つの例であり 13、安全性と有効性を実証する十分なエビデンスに基づく医療に先立って、北米で広く使用されています。 これは、局所生理食塩水スプレーが安全であると考えられているためと考えられます。それらは処方箋を必要とせず、おそらく最も重要なのは、SNI デバイスを取り巻く大規模なマーケティング キャンペーンです。 SNI デバイスは、重要なニュース報道を受けており、オプラ ウィンフリー ショー、ニューヨーク タイムズ、多数の YouTube ビデオなどの主要なテレビ番組に出演しています.16 目的: 著者は、HVSI には LVSI よりも利点があると仮定しています。 大量の洗浄による機械的効果により、副鼻腔粘膜のより広い表面積が創傷清拭および洗浄されます。

この研究の目的は、CRS 患者の術後期間において、LVSI よりも HVSI の臨床的利点があるかどうかを判断することです。 この情報は、耳鼻咽喉科医、家庭医、およびその他の医療専門家が CRS 患者に最適な SNI デバイスを推奨するのに役立ちます。 また、手術後の CRS における SNI のエビデンスにおいて、非常に必要とされている前向きの対照試験も提供します。

人口/手順: これは、CRS のための ESS を有する患者における HSVI と LSVI の主観的および客観的な結果を評価する、多施設、無作為化、単一盲検、制御された前向き研究です。 術後 1 か月のスコアを術前のスコアと比較します。 この研究に登録される予定の患者総数は約 100 人で、完了予定時期は 1 年です。

私たちの機関では、CRS の内視鏡下副鼻腔手術 (ESS) を提供されている 10 人の患者に、研究への参加を求めます。